低周波ヘモディノグラフィーの評価
2024年4月15日 更新者：Sanjeev Bhavnani MD、Scripps Health
低周波ヘモディノグラフィーによる心血管の機械的および電気的特性を検出するための新しいウェアラブル センサーの臨床的相関
この比較診断精度研究は、心血管系の機械的、電気的、および血行力学的機能を検出するための非侵襲的ウェアラブル超低周波センサーの精度を決定します。
調査の概要
詳細な説明
この比較診断精度研究は、心血管系の機械的、電気的、および血行力学的機能を検出するための非侵襲的ウェアラブル超低周波センサーの精度を決定します。
心血管疾患の 25 人の患者は、低周波イヤホン装置を装着した状態で、包括的な心エコー図、心電図、および心臓カテーテル検査を受けます。
低周波音と血行動態の波形は、機械学習を使用して分析され、イヤホンによって取得された低周波音データを患者の心臓血管の血行動態に関連付けることを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (推定)
25
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Carly Waldman, MD
- 電話番号：858-537-7792
- メール：waldman.carly@scrippshealth.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Sanjeev Bhavnani, MD
- 電話番号：619-660-1842
- メール：bhavnani.sanjeev@scrippshealth.org
研究場所
-
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California
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La Jolla、California、アメリカ、92037
- 募集
- Scripps Health
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コンタクト：
- Curtiss Stinis, MD
- メール：stinis.curtiss@scrippshealth.org
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コンタクト：
- Sanjeev Bhavnani, MD
- メール：bhavnani.sanjeev@scrippshealth.org
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主任研究者：
- Steven Romero, MD
-
副調査官：
- Sanjeev Bhavnani, MD
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主任研究者：
- Curtis Stinnis, MD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 正常な洞調律
- 左室収縮機能 >53%
除外基準:
- 1.頸動脈疾患の既往歴
- 2.グループ1の中等度以上の弁膜症
- 3. その他の埋め込み型デバイス (ペースメーカー、ICD、CardioMems、TENS ユニット、連続血糖モニターなど)
- 4.活動性不整脈
- 5. グループ 4 以外の駆出率の低下 (< 35%)
- 6.難聴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：重度の大動脈弁狭窄症
以下のように定義される重度の大動脈弁狭窄症の心エコー検査の証拠がある患者: 大動脈 Vmax ≥4 m/s または平均 ΔP ≥40 mmHg AVA ≤1.0 cm2 |
新しい非侵襲的ウェアラブル超低周波音センサー
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実験的：重度の僧帽弁閉鎖不全症
以下のように定義される重度の僧帽弁逆流の心エコー検査の証拠がある患者:
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新しい非侵襲的ウェアラブル超低周波音センサー
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実験的：EF が 35% 未満に低下した心不全
心エコー検査で左心室駆出率が35%以下の証拠がある患者
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新しい非侵襲的ウェアラブル超低周波音センサー
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実験的：肺高血圧症
心エコー検査で平均肺動脈圧（mPAP、仰臥位および安静時）＞20mmHgの証拠がある患者
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新しい非侵襲的ウェアラブル超低周波音センサー
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実験的：冠動脈疾患の疑い
冠動脈疾患の評価のために待機的左心診断カテーテル治療を受ける予定の患者
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新しい非侵襲的ウェアラブル超低周波音センサー
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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インフラサウンドヘモディノグラフィー
時間枠：1年
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インフラサウンドデータと血行動態パラメータおよび心時間間隔との相関
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Sanjeev Bhavnani, MD、Scripps Health
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月4日
一次修了 (推定)
2025年12月1日
研究の完了 (推定)
2025年12月1日
試験登録日
最初に提出
2020年11月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月15日
最初の投稿 (実際)
2020年11月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月15日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。