Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena hemodynografii infradźwiękowej

15 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Sanjeev Bhavnani MD, Scripps Health

Kliniczna korelacja nowego czujnika do noszenia w celu wykrywania właściwości mechanicznych i elektrycznych układu sercowo-naczyniowego za pomocą hemodynografii infradźwiękowej

To porównawcze badanie dokładności diagnostycznej określi dokładność nieinwazyjnego czujnika infradźwiękowego do noszenia w celu wykrycia mechanicznej, elektrycznej i hemodynamicznej funkcji układu sercowo-naczyniowego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To porównawcze badanie dokładności diagnostycznej określi dokładność nieinwazyjnego czujnika infradźwiękowego do noszenia w celu wykrycia mechanicznej, elektrycznej i hemodynamicznej funkcji układu sercowo-naczyniowego. 25 pacjentów z chorobami sercowo-naczyniowymi zostanie poddanych kompleksowemu badaniu echokardiograficznemu, elektrokardiograficznemu i cewnikowaniu serca podczas noszenia wkładek dousznych na podczerwień. Fale infradźwiękowe i hemodynamiczne będą analizowane przy użyciu uczenia maszynowego w celu skorelowania danych infradźwiękowych zarejestrowanych przez wkładkę douszną z hemodynamiką sercowo-naczyniową pacjenta.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Normalny rytm zatokowy
  • Funkcja skurczowa LV >53%

Kryteria wyłączenia:

  • 1. Znana historia choroby tętnic szyjnych
  • 2. Umiarkowana lub większa wada zastawek w grupie 1
  • 3. Inne wszczepialne urządzenia (rozrusznik serca, ICD, CardioMems, urządzenie TENS, ciągłe glukometry itp.)
  • 4. Aktywna arytmia
  • 5. Zmniejszona frakcja wyrzutowa (< 35%) inna niż grupa 4
  • 6. Ubytek słuchu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ciężkie zwężenie aorty

Pacjenci z echokardiograficznymi cechami ciężkiego zwężenia aorty zdefiniowanego przez:

Aorta Vmax ≥4 m/s lub średnia ΔP ≥40 mmHg AVA ≤1,0 cm2
Inny: Słuchawki douszne MindMics
Nowatorski nieinwazyjny czujnik infradźwięków do noszenia
Eksperymentalny: Ciężka niedomykalność mitralna

Pacjenci z echokardiograficznymi cechami ciężkiej niedomykalności mitralnej zdefiniowanej przez:

  • Strumień centralny MR >40% LA lub strumień ekscentryczny holosystoliczny MR
  • Żyła skurczowa ≥0,7 cm
  • Objętość niedomykalna ≥60 ml
  • Frakcja niedomykalna ≥50%
  • ERO ≥0,40 cm2
  • Stopień angiografii od 3 do 4+
Inny: Słuchawki douszne MindMics
Nowatorski nieinwazyjny czujnik infradźwięków do noszenia
Eksperymentalny: Niewydolność serca ze zmniejszoną EF <35%
Pacjenci z echokardiograficznymi cechami frakcji wyrzutowej lewej komory < lub = do 35%
Inny: Słuchawki douszne MindMics
Nowatorski nieinwazyjny czujnik infradźwięków do noszenia
Eksperymentalny: Nadciśnienie płucne
Pacjenci z echokardiograficznymi cechami średniego ciśnienia w tętnicy płucnej (mPAP; w pozycji leżącej i w spoczynku) > 20 mmHg
Inny: Słuchawki douszne MindMics
Nowatorski nieinwazyjny czujnik infradźwięków do noszenia
Eksperymentalny: Podejrzewa się chorobę wieńcową
Pacjenci planujący poddanie się planowemu cewnikowaniu diagnostycznemu lewego serca w celu oceny choroby wieńcowej
Inny: Słuchawki douszne MindMics
Nowatorski nieinwazyjny czujnik infradźwięków do noszenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Hemodynografia infradźwiękowa
Ramy czasowe: 1 rok
Korelacja danych infradźwięków z parametrami hemodynamicznymi i odstępami czasowymi serca
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Scripps Health

Śledczy

  • Główny śledczy: Sanjeev Bhavnani, MD, Scripps Health

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20-7677

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Estonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj