적외선 혈액조영술 평가
2024년 4월 15일 업데이트: Sanjeev Bhavnani MD, Scripps Health
초저주파 혈액조영술을 통해 심혈관의 기계적 및 전기적 특성을 감지하는 새로운 웨어러블 센서의 임상적 상관관계
이 비교 진단 정확도 연구는 심혈관 시스템의 기계적, 전기적 및 혈류역학적 기능을 감지하기 위한 비침습적 웨어러블 초저주파 센서의 정확도를 결정할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 비교 진단 정확도 연구는 심혈관 시스템의 기계적, 전기적 및 혈류역학적 기능을 감지하기 위한 비침습적 웨어러블 초저주파 센서의 정확도를 결정할 것입니다.
심혈관 질환이 있는 25명의 환자는 초저주파 이어버드 장치를 착용한 상태에서 포괄적인 심초음파, 심전도 및 심장 카테터 삽입술을 받게 됩니다.
이어버드가 캡처한 초저주파 데이터를 환자의 심혈관 혈류역학과 연관시키는 것을 목표로 머신 러닝을 사용하여 초저주파 및 혈류역학 파형을 분석합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Carly Waldman, MD
- 전화번호: 858-537-7792
- 이메일: waldman.carly@scrippshealth.org
연구 연락처 백업
- 이름: Sanjeev Bhavnani, MD
- 전화번호: 619-660-1842
- 이메일: bhavnani.sanjeev@scrippshealth.org
연구 장소
-
-
California
-
La Jolla, California, 미국, 92037
- 모병
- Scripps Health
-
연락하다:
- Curtiss Stinis, MD
- 이메일: stinis.curtiss@scrippshealth.org
-
연락하다:
- Sanjeev Bhavnani, MD
- 이메일: bhavnani.sanjeev@scrippshealth.org
-
수석 연구원:
- Steven Romero, MD
-
부수사관:
- Sanjeev Bhavnani, MD
-
수석 연구원:
- Curtis Stinnis, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 정상적인 동 리듬
- 좌심실 수축기 기능 >53%
제외 기준:
- 1. 경동맥 질환의 알려진 병력
- 2. 그룹 1의 중등도 이상의 판막 질환
- 3. 기타 이식형 장치(페이스메이커, ICD, CardioMems, TENS 장치, 연속 혈당 모니터 등)
- 4. 활동성 부정맥
- 5. 그룹 4 이외의 박출률 감소(< 35%)
- 6. 청력 상실
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 심한 대동맥 협착증
다음과 같이 정의된 중증 대동맥 협착의 심초음파 증거가 있는 환자: 대동맥 Vmax ≥4m/s 또는 평균 ΔP ≥40mmHg AVA ≤1.0cm2 |
새로운 비침습적 웨어러블 초저주파 센서
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실험적: 심한 승모판 역류
다음과 같이 정의된 심각한 승모판 역류의 심초음파 증거가 있는 환자:
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새로운 비침습적 웨어러블 초저주파 센서
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실험적: EF <35% 감소로 인한 심부전
좌심실 박출률이 35% 이하인 심장초음파 증거가 있는 환자
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새로운 비침습적 웨어러블 초저주파 센서
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실험적: 폐 고혈압
심장초음파상 평균 폐동맥압(mPAP; 앙와위 및 안정시) >20mmHg의 증거가 있는 환자
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새로운 비침습적 웨어러블 초저주파 센서
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실험적: 관상동맥질환 의심
관상동맥질환 평가를 위해 선택적 좌심장 진단 카테터 삽입을 계획하고 있는 환자
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새로운 비침습적 웨어러블 초저주파 센서
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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초저주파 혈액조영술
기간: 일년
|
혈역학 매개변수 및 심장 시간 간격에 대한 초저주파 데이터의 상관관계
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Sanjeev Bhavnani, MD, Scripps Health
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 4일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 15일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 15일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20-7677
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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심혈관 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국