Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Infrasonic hemodynografian arviointi

maanantai 15. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Sanjeev Bhavnani MD, Scripps Health

Uuden puettavan anturin kliininen korrelaatio sydän- ja verisuonijärjestelmän mekaanisten ja sähköisten ominaisuuksien havaitsemiseksi infraäänihemodynografian avulla

Tämä vertaileva diagnostinen tarkkuustutkimus määrittää ei-invasiivisen puettavan infraäänisensorin tarkkuuden sydän- ja verisuonijärjestelmän mekaanisen, sähköisen ja hemodynaamisen toiminnan havaitsemiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä vertaileva diagnostinen tarkkuustutkimus määrittää ei-invasiivisen puettavan infraäänisensorin tarkkuuden sydän- ja verisuonijärjestelmän mekaanisen, sähköisen ja hemodynaamisen toiminnan havaitsemiseksi. 25 potilaalle, joilla on sydän- ja verisuonisairauksia, tehdään kattava kaikukuvaus, EKG ja sydämen katetrointi, kun he käyttävät infraäänikuulokkeita. Infraääni- ja hemodynaamiset aaltomuodot analysoidaan koneoppimisen avulla. Tavoitteena on korreloida kuulokkeen sieppaama infraäänitieto potilaan kardiovaskulaariseen hemodynamiikkaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Normaali sinusrytmi
  • LV systolinen toiminta > 53 %

Poissulkemiskriteerit:

  • 1. Tunnettu kaulavaltimotauti
  • 2. Keskivaikea tai suurempi läppäsairaus ryhmässä 1
  • 3. Muut implantoitavat laitteet (tahdistin, ICD, CardioMems, TENS-yksikkö, jatkuvat glukoosimittarit jne.)
  • 4. Aktiivinen rytmihäiriö
  • 5. Alennettu ejektiofraktio (< 35 %), muu kuin ryhmä 4
  • 6. Kuulon heikkeneminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vaikea aorttastenoosi

Potilaat, joilla on kaikukardiografinen näyttö vakavasta aorttastenoosista, kuten:

Aortan Vmax ≥4 m/s tai keskimääräinen ΔP ≥40 mmHg AVA ≤1,0 cm2
Muut: MindMics kuulokkeet
Uusi ei-invasiivinen puettava infraäänianturi
Kokeellinen: Vaikea mitraalivuoto

Potilaat, joilla on kaikukuvaus vakavasta mitraalisen regurgitaatiosta, kuten:

  • Keskussuihku MR >40 % LA tai holosystolinen eksentrinen suihku MR
  • Vena contracta ≥0,7 cm
  • Regurgitanttitilavuus ≥60 ml
  • Regurgitanttifraktio ≥50 %
  • ERO ≥0,40 cm2
  • Angiografinen luokka 3-4+
Muut: MindMics kuulokkeet
Uusi ei-invasiivinen puettava infraäänianturi
Kokeellinen: Sydämen vajaatoiminta, jossa EF < 35 %
Potilaat, joilla sydämen kaikututkimuksessa vasemman kammion ejektiofraktio on < tai = 35 %
Muut: MindMics kuulokkeet
Uusi ei-invasiivinen puettava infraäänianturi
Kokeellinen: Keuhkoverenpainetauti
Potilaat, joilla on kaikukardiografinen näyttö keuhkovaltimon keskipaineesta (mPAP; makuuasennossa ja levossa) > 20 mmHg
Muut: MindMics kuulokkeet
Uusi ei-invasiivinen puettava infraäänianturi
Kokeellinen: Epäilty sepelvaltimotauti
Potilaat, jotka suunnittelevat valinnaista vasemman sydämen diagnostista katetrointia sepelvaltimotaudin arvioimiseksi
Muut: MindMics kuulokkeet
Uusi ei-invasiivinen puettava infraäänianturi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Infraääni hemodynografia
Aikaikkuna: 1 vuosi
Infraäänitietojen korrelaatio hemodynaamisiin parametreihin ja sydämen aikaväleihin
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Scripps Health

Tutkijat

  • Päätutkija: Sanjeev Bhavnani, MD, Scripps Health

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 4. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 15. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 15. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20-7677

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa