Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af infrasonisk hæmodynografi

15. april 2024 opdateret af: Sanjeev Bhavnani MD, Scripps Health

Klinisk korrelation af en ny bærbar sensor til at detektere kardiovaskulære mekaniske og elektriske egenskaber gennem infrasonisk hæmodynografi

Denne komparative diagnostiske nøjagtighedsundersøgelse vil bestemme nøjagtigheden af ​​en ikke-invasiv, bærbar infrasonisk sensor til at detektere den mekaniske, elektriske og hæmodynamiske funktion af det kardiovaskulære system.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne komparative diagnostiske nøjagtighedsundersøgelse vil bestemme nøjagtigheden af ​​en ikke-invasiv, bærbar infrasonisk sensor til at detektere den mekaniske, elektriske og hæmodynamiske funktion af det kardiovaskulære system. 25 patienter med kardiovaskulær sygdom vil gennemgå et omfattende ekkokardiogram, elektrokardiogram og hjertekateterisering, mens de bærer en infrasonisk øretelefon. De infralyds- og hæmodynamiske bølgeformer vil blive analyseret ved hjælp af maskinlæring med det formål at korrelere infralydsdata, som er optaget af øretelefonen, til patientens kardiovaskulære hæmodynamik.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Normal sinusrytme
  • LV systolisk funktion >53 %

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Kendt historie med carotisarteriesygdom
  • 2. Moderat eller større klapsygdom i gruppe 1
  • 3. Andre implanterbare enheder (pacemaker, ICD, CardioMems, TENS-enhed, kontinuerlige glukosemonitorer osv.)
  • 4. Aktiv arytmi
  • 5. Reduceret udstødningsfraktion (< 35%) bortset fra gruppe 4
  • 6. Høretab

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Alvorlig aortastenose

Patienter med ekkokardiografiske tegn på alvorlig aortastenose som defineret ved:

Aorta Vmax ≥4 m/s eller middel ΔP ≥40 mmHg AVA ≤1,0 cm2
Andet: MindMics øretelefon
Ny ikke-invasiv bærbar infralydsensor
Eksperimentel: Alvorlig mitral regurgitation

Patienter med ekkokardiografisk tegn på alvorlig mitral regurgitation som defineret ved:

  • Central jet MR >40% LA eller holosystolisk excentrisk jet MR
  • Vena contracta ≥0,7 cm
  • Regurgitantvolumen ≥60 ml
  • Opstødsfraktion ≥50 %
  • ERO ≥0,40 cm2
  • Angiografisk grad 3 til 4+
Andet: MindMics øretelefon
Ny ikke-invasiv bærbar infralydsensor
Eksperimentel: Hjertesvigt med reduceret EF <35 %
Patienter med ekkokardiografisk tegn på venstre ventrikulær ejektionsfraktion på < eller = til 35 %
Andet: MindMics øretelefon
Ny ikke-invasiv bærbar infralydsensor
Eksperimentel: Pulmonal hypertension
Patienter med ekkokardiografisk tegn på et gennemsnitligt pulmonalt arterietryk (mPAP; liggende og i hvile) >20 mmHg
Andet: MindMics øretelefon
Ny ikke-invasiv bærbar infralydsensor
Eksperimentel: Mistænkt koronararteriesygdom
Patienter, der planlægger at gennemgå elektiv venstre hjertediagnostisk kateterisation til vurdering af koronararteriesygdom
Andet: MindMics øretelefon
Ny ikke-invasiv bærbar infralydsensor

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Infralyd hæmodynografi
Tidsramme: 1 år
Korrelation af infralydsdata til hæmodynamiske parametre og til hjertetidsintervaller
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Scripps Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sanjeev Bhavnani, MD, Scripps Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. januar 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. november 2020

Først opslået (Faktiske)

19. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20-7677

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner