Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Infrahangos hemodinagráfia értékelése

2024. április 15. frissítette: Sanjeev Bhavnani MD, Scripps Health

Egy új viselhető érzékelő klinikai korrelációja a szív- és érrendszeri mechanikai és elektromos tulajdonságok infrahangos hemodinagráfiával történő kimutatására

Ez az összehasonlító diagnosztikai pontossági vizsgálat meghatározza egy nem invazív, hordható infrahangos érzékelő pontosságát a szív- és érrendszer mechanikai, elektromos és hemodinamikai funkcióinak kimutatására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez az összehasonlító diagnosztikai pontossági vizsgálat meghatározza egy nem invazív, hordható infrahangos érzékelő pontosságát a szív- és érrendszer mechanikai, elektromos és hemodinamikai funkcióinak kimutatására. 25 szív- és érrendszeri betegségben szenvedő beteget átfogó echokardiogramon, elektrokardiogramon és szívkatéterezésen vesznek át, miközben infrahangos fülhallgató készüléket viselnek. Az infrahangos és hemodinamikai hullámformákat gépi tanulás segítségével elemezzük azzal a céllal, hogy a fülhallgató által rögzített infrahangadatokat a páciens szív- és érrendszeri hemodinamikájával korreláljuk.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

25

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Normál szinuszritmus
  • LV szisztolés funkció >53%

Kizárási kritériumok:

  • 1. A carotis arteria betegség ismert anamnézisében
  • 2. Közepes vagy nagyobb fokú billentyűbetegség az 1. csoportban
  • 3. Egyéb beültethető eszközök (pacemaker, ICD, CardioMems, TENS egység, folyamatos glükózmonitorok stb.)
  • 4. Aktív aritmia
  • 5. Csökkentett kilökődési frakció (< 35%), a 4. csoporttól eltérő
  • 6. Halláskárosodás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Súlyos aorta szűkület

Súlyos aortaszűkület echokardiográfiás bizonyítékaival rendelkező betegek a következők szerint:

Aorta Vmax ≥4 m/s vagy átlagos ΔP ≥40 Hgmm AVA ≤1,0 cm2
Egyéb: MindMics fülhallgató
Új, nem invazív, hordható infrahang-érzékelő
Kísérleti: Súlyos mitrális regurgitáció

Súlyos mitrális regurgitáció echokardiográfiás bizonyítékaival rendelkező betegek a következők szerint:

  • Központi sugár MR >40% LA vagy holoszisztolés excentrikus sugár MR
  • Vena contracta ≥0,7 cm
  • Regurgitáns térfogat ≥60 ml
  • Regurgitáns frakció ≥50%
  • ERO ≥0,40 cm2
  • 3-4+ angiográfiás fokozat
Egyéb: MindMics fülhallgató
Új, nem invazív, hordható infrahang-érzékelő
Kísérleti: Szívelégtelenség csökkent EF-vel <35%
Betegek, akiknél a bal kamrai ejekciós frakció echokardiográfiás bizonyítéka < vagy = 35%
Egyéb: MindMics fülhallgató
Új, nem invazív, hordható infrahang-érzékelő
Kísérleti: Pulmonális hipertónia
Betegek, akiknél az átlagos pulmonális artériás nyomás echokardiográfiás bizonyítéka (mPAP; fekvő és nyugalomban) >20 Hgmm
Egyéb: MindMics fülhallgató
Új, nem invazív, hordható infrahang-érzékelő
Kísérleti: Koszorúér-betegség gyanúja
Betegek, akik elektív bal szív diagnosztikai katéterezést terveznek a koszorúér-betegség értékelése céljából
Egyéb: MindMics fülhallgató
Új, nem invazív, hordható infrahang-érzékelő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Infrahangos hemodinagráfia
Időkeret: 1 év
Az infrahang adatok korrelációja a hemodinamikai paraméter(ek) és a szív időintervallumai között
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Scripps Health

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sanjeev Bhavnani, MD, Scripps Health

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. január 4.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. november 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 15.

Első közzététel (Tényleges)

2020. november 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 15.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20-7677

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel