评估次声血流图
2024年4月15日 更新者：Sanjeev Bhavnani MD、Scripps Health
一种新型可穿戴传感器通过次声血流图检测心血管机械和电学特性的临床相关性
这项比较诊断准确性研究将确定无创可穿戴次声传感器检测心血管系统的机械、电气和血液动力学功能的准确性。
研究概览
详细说明
这项比较诊断准确性研究将确定无创可穿戴次声传感器检测心血管系统的机械、电气和血液动力学功能的准确性。
25 名心血管疾病患者将佩戴次声波耳塞设备进行全面的超声心动图、心电图和心导管检查。
将使用机器学习分析次声波和血液动力学波形，目的是将耳塞捕获的次声数据与患者的心血管血液动力学相关联。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
25
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Carly Waldman, MD
- 电话号码：858-537-7792
- 邮箱：waldman.carly@scrippshealth.org
研究联系人备份
- 姓名：Sanjeev Bhavnani, MD
- 电话号码：619-660-1842
- 邮箱：bhavnani.sanjeev@scrippshealth.org
学习地点
-
-
California
-
La Jolla、California、美国、92037
- 招聘中
- Scripps Health
-
接触：
- Curtiss Stinis, MD
- 邮箱：stinis.curtiss@scrippshealth.org
-
接触：
- Sanjeev Bhavnani, MD
- 邮箱：bhavnani.sanjeev@scrippshealth.org
-
首席研究员：
- Steven Romero, MD
-
副研究员：
- Sanjeev Bhavnani, MD
-
首席研究员：
- Curtis Stinnis, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 正常窦性心律
- 左心室收缩功能 >53%
排除标准：
- 1.已知颈动脉疾病史
- 2. 第 1 组中度或更严重的瓣膜病
- 3. 其他植入式设备（起搏器、ICD、CardioMems、TENS 装置、连续血糖监测仪等）
- 4.活动性心律失常
- 5. 第 4 组以外的射血分数降低 (< 35%)
- 6.听力损失
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：严重主动脉瓣狭窄
超声心动图显示严重主动脉瓣狭窄的患者，定义如下： 主动脉 Vmax ≥4 m/s 或平均 ΔP ≥40 mmHg AVA ≤1.0 cm2 |
新型无创可穿戴次声传感器
|
|
实验性的：严重二尖瓣关闭不全
超声心动图显示严重二尖瓣关闭不全的患者，定义如下：
|
新型无创可穿戴次声传感器
|
|
实验性的：EF 降低 <35% 的心力衰竭
超声心动图证据显示左心室射血分数 < 或 = 35% 的患者
|
新型无创可穿戴次声传感器
|
|
实验性的：肺动脉高压
超声心动图显示平均肺动脉压（mPAP；仰卧和休息时）>20mmHg 的患者
|
新型无创可穿戴次声传感器
|
|
实验性的：疑似冠状动脉疾病
计划接受选择性左心诊断导管插入术以评估冠状动脉疾病的患者
|
新型无创可穿戴次声传感器
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
次声血流图
大体时间：1年
|
次声数据与血液动力学参数和心脏时间间隔的相关性
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sanjeev Bhavnani, MD、Scripps Health
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月4日
初级完成 (估计的)
2025年12月1日
研究完成 (估计的)
2025年12月1日
研究注册日期
首次提交
2020年11月15日
首先提交符合 QC 标准的
2020年11月15日
首次发布 (实际的)
2020年11月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月15日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.