肝胆道腫瘍患者の観察研究
2022年6月14日 更新者：Gang Chen, MD
肝胆道腫瘍は予後が悪く、個人の不均一性が高く、肝胆道腫瘍の患者は根治手術を受けても、術後の再発率は依然として高い。
したがって、患者の予後を改善し、新しい治療計画を策定するための重要な予後マーカーを見つけることは非常に重要です。
近年、標的療法と免疫療法により、がん治療は新しい分野に入りましたが、腫瘍の不均一性は、がん治療とバイオマーカーの発見における最大の課題です。
この研究では、患者の顔写真、体力や栄養指標、血液、便、病理組織標本など、腫瘍患者の幅広い患者情報を収集し、マルチオミクス検査を新しい治療法の探索に適用しました。治療に対する患者の反応を予測するための標的および予後マーカー。
臨床医は、患者の生存期間と生活の質を改善するために、検査結果に基づいて患者に最適な治療計画を選択します。
調査の概要
詳細な説明
これは、消化管の腫瘍、主に肝胆道腫瘍を有する患者の進行中の縦断的な観察臨床コホート研究です。
すべての患者が診断され、治療され、フォローアップされます。
将来的には、他のいくつかの患者情報がこのデータベースに徐々に更新されます
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
1000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zhejiang
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Wenzhou、Zhejiang、中国、325000
- Gang Chen
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
肝胆道腫瘍およびその他の消化管腫瘍と診断され、治療を受けている患者
説明
包含基準:
- 18 歳以上であること。
- 悪性肝胆道腫瘍の臨床的または病理学的診断;
- 患者は、手術、化学療法、放射線療法、標的療法、局所療法、免疫療法などを受けているか受けようとしています。
- -患者は書面によるインフォームドコンセントを理解し、喜んで署名します。
除外基準:
- -医師がこの研究への参加に不適当であると判断した患者（精神障害またはコンプライアンス不良など）;
- 患者または保護者がこの研究に参加することを望まない;
- 妊娠中の女性;
- 他の重篤な全身性疾患（心不全、腎不全、造血器系疾患または制御不能な急性感染症）との併用;
- 推定生存期間は 1 か月未満です。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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肝胆道腫瘍の全患者の全生存率を評価する
時間枠：5年
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肝胆道腫瘍患者の生存の潜在的な影響因子を特定するために
|
5年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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肝胆道腫瘍患者の無再発生存率を評価する
時間枠：5年
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腫瘍再発の潜在的な影響因子を特定するために、肝胆道癌患者のサンプル
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5年
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肝胆道腫瘍患者の癌特異的生存率を評価する
時間枠：5年
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肝胆道腫瘍患者における腫瘍誘発性死亡の潜在的な影響因子を特定するため
|
5年
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肝胆道腫瘍患者の無増悪生存率を評価する
時間枠：5年
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肝胆道癌患者から腫瘍進行の潜在的な影響因子を特定するため
|
5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Gang Chen, M.D.、First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年2月16日
一次修了 (予想される)
2023年12月1日
研究の完了 (予想される)
2023年12月1日
試験登録日
最初に提出
2020年11月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月14日
最初の投稿 (実際)
2020年11月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年6月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年6月14日
最終確認日
2022年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Obs-Hepatobiliary CA
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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