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Étude observationnelle sur des patients atteints de tumeurs hépatobiliaires

14 juin 2022 mis à jour par: Gang Chen, MD
Les tumeurs hépatobiliaires ont un mauvais pronostic et une grande hétérogénéité individuelle, le patient atteint de tumeurs hépatobiliaires a même accepté une chirurgie radicale, le taux de récidive postopératoire est encore élevé. Par conséquent, il est très important de trouver des marqueurs pronostiques importants pour améliorer le pronostic des patients et formuler de nouveaux plans de traitement. Ces dernières années, la thérapie ciblée et l'immunothérapie ont fait entrer le traitement du cancer dans un nouveau domaine. Cependant, l'hétérogénéité tumorale est le plus grand défi dans la découverte de thérapies contre le cancer et de biomarqueurs. Dans cette étude, nous avons recueilli un large éventail d'informations sur les patients, y compris des photos du visage des patients, des indicateurs de force physique et de nutrition, des échantillons de sang, de selles et de tissus pathologiques de patients atteints de tumeur, puis des tests multi-omiques ont été appliqués à la recherche d'un nouveau traitement thérapeutique. des cibles et des marqueurs pronostiques pour prédire la réponse du patient au traitement. Les cliniciens choisissent le meilleur plan de traitement pour le patient en fonction des résultats des tests afin d'améliorer la durée de survie et la qualité de vie du patient.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Description détaillée

Il s'agit d'une étude de cohorte clinique observationnelle longitudinale en cours de patients atteints de tumeurs du tube digestif, principalement des tumeurs hépatobiliaires. Tous les patients sont diagnostiqués, traités et suivis. À l'avenir, d'autres informations sur les patients seront progressivement mises à jour dans cette base de données

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Chine, 325000
        • Gang Chen

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients diagnostiqués et traités comme tumeurs hépatobiliaires et autres tumeurs du tube digestif

La description

Critère d'intégration:

  1. Être âgé de plus de 18 ans ;
  2. Diagnostic clinique ou pathologique des tumeurs hépatobiliaires malignes ;
  3. Les patients ont reçu ou sont sur le point de recevoir une intervention chirurgicale, une radiothérapie par chimiothérapie, une thérapie ciblée, une thérapie locale, une immunothérapie, etc. ;
  4. Les patients comprennent et sont disposés à signer un consentement éclairé écrit.

Critère d'exclusion:

  1. Patients considérés par le médecin comme inaptes à entrer dans cette étude (troubles mentaux ou mauvaise observance, etc.) ;
  2. Le patient ou le tuteur refuse de participer à cette étude ;
  3. Femmes enceintes;
  4. Associé à d'autres maladies systémiques graves (insuffisance cardiaque, insuffisance rénale, maladie du système hématopoïétique ou infection aiguë incontrôlable) ;
  5. La durée de survie estimée est inférieure à 1 mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer le taux de survie global de tous les patients atteints de tumeur hépatobiliaire
Délai: 5 années
Afin d'identifier les facteurs d'influence potentiels de la survie des patients atteints de tumeur hépatobiliaire
5 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer le taux de survie sans récidive des patients atteints de tumeur hépatobiliaire
Délai: 5 années
Afin d'identifier les facteurs d'influence potentiels de la récidive tumorale, des échantillons de patients atteints de cancers hépatobiliaires
5 années
Évaluer le taux de survie spécifique au cancer des patients atteints de tumeur hépatobiliaire
Délai: 5 années
Afin d'identifier les facteurs d'influence potentiels de la mort induite par la tumeur chez les patients atteints de tumeurs hépatobiliaires
5 années
Évaluer le taux de survie sans progression des patients atteints de tumeur hépatobiliaire
Délai: 5 années
Afin d'identifier les facteurs d'influence potentiels de la progression tumorale chez les patients atteints de cancers hépatobiliaires
5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Gang Chen, MD

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gang Chen, M.D., First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 février 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2020

Première publication (Réel)

19 novembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 juin 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 juin 2022

Dernière vérification

1 juin 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Obs-Hepatobiliary CA

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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