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Beobachtungsstudie an Patienten mit hepatobiliären Tumoren

14. Juni 2022 aktualisiert von: Gang Chen, MD
Hepatobiliäre Tumoren haben eine schlechte Prognose und eine hohe individuelle Heterogenität, der Patient mit hepatobiliären Tumoren akzeptierte sogar eine radikale Operation, die postoperative Rezidivrate ist immer noch hoch. Daher ist es von großer Bedeutung, wichtige prognostische Marker zu finden, um die Prognose der Patienten zu verbessern und neue Behandlungspläne zu formulieren. In den letzten Jahren haben zielgerichtete Therapien und Immuntherapien die Krebsbehandlung in ein neues Feld vordringen lassen. Die Tumorheterogenität ist jedoch die größte Herausforderung bei der Entdeckung von Krebstherapeutika und Biomarkern. In dieser Studie haben wir eine breite Palette von Patienteninformationen gesammelt, darunter Fotos des Gesichts der Patienten, körperliche Stärke und Ernährungsindikatoren, Blut-, Stuhl- und pathologische Gewebeproben von Tumorpatienten, dann wurden Multi-Omics-Tests angewendet, um nach neuartigen Therapeutika zu suchen Ziele und prognostische Marker, um das Ansprechen des Patienten auf die Behandlung vorherzusagen. Ärzte wählen auf der Grundlage der Testergebnisse den besten Behandlungsplan für den Patienten aus, um die Überlebenszeit und Lebensqualität des Patienten zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine fortlaufende klinische Langzeit-Kohorten-Beobachtungsstudie an Patienten mit Tumoren des Verdauungstrakts, hauptsächlich hepatobiliären Tumoren. Alle Patienten werden diagnostiziert, behandelt und nachbeobachtet. In Zukunft werden einige andere Patienteninformationen nach und nach in dieser Datenbank aktualisiert

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, China, 325000
        • Gang Chen

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die als hepatobiliäre Tumore und andere Tumore des Verdauungstrakts diagnostiziert und behandelt wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. älter als 18 Jahre sein;
  2. Klinische oder pathologische Diagnose bösartiger hepatobiliärer Tumore;
  3. Patienten, die eine Operation, Chemotherapie, Strahlentherapie, zielgerichtete Therapie, lokale Therapie, Immuntherapie usw. erhalten haben oder in Kürze erhalten werden;
  4. Die Patienten verstehen und sind bereit, eine schriftliche Einverständniserklärung zu unterschreiben.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten, die vom Arzt als ungeeignet für die Teilnahme an dieser Studie angesehen werden (psychische Störung oder schlechte Compliance usw.);
  2. Der Patient oder Erziehungsberechtigte ist nicht bereit, an dieser Studie teilzunehmen;
  3. Schwangere Frau;
  4. Kombiniert mit anderen schweren systemischen Erkrankungen (Herzversagen, Nierenversagen, Erkrankung des hämatopoetischen Systems oder unkontrollierbare akute Infektion);
  5. Die geschätzte Überlebenszeit beträgt weniger als 1 Monat.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewerten Sie die Gesamtüberlebensrate aller Patienten mit hepatobiliärem Tumor
Zeitfenster: 5 Jahre
Um die potenziellen Einflussfaktoren auf das Überleben von Patienten mit hepatobiliären Tumoren zu identifizieren
5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewerten Sie die rezidivfreie Überlebensrate von Patienten mit hepatobiliärem Tumor
Zeitfenster: 5 Jahre
Um die möglichen Einflussfaktoren von Tumorrezidiven zu identifizieren, werden Proben von Patienten mit hepatobiliärem Karzinom verwendet
5 Jahre
Bewerten Sie die krebsspezifische Überlebensrate von Patienten mit hepatobiliärem Tumor
Zeitfenster: 5 Jahre
Um die potenziellen Einflussfaktoren des tumorinduzierten Todes bei Patienten mit hepatobiliären Tumoren zu identifizieren
5 Jahre
Bewerten Sie die progressionsfreie Überlebensrate von Patienten mit hepatobiliärem Tumor
Zeitfenster: 5 Jahre
Um die potenziellen Einflussfaktoren der Tumorprogression bei Patienten mit hepatobiliären Karzinomen zu identifizieren
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Gang Chen, MD

Ermittler

  • Hauptermittler: Gang Chen, M.D., First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Februar 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. November 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Obs-Hepatobiliary CA

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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