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간담도 종양 환자에 대한 관찰 연구

2022년 6월 14일 업데이트: Gang Chen, MD
간담도 종양은 예후가 좋지 않고 개인의 이질성이 높으며 간담도 종양 환자는 급진적 수술도 받아 들여 수술 후 재발률이 여전히 높습니다. 따라서 환자의 예후를 개선하고 새로운 치료 계획을 수립하기 위해 중요한 예후 지표를 찾는 것이 큰 의미가 있습니다. 최근 몇 년 동안 표적 치료 및 면역 요법으로 암 치료가 새로운 분야에 진입했지만 종양 이질성은 암 치료제 및 바이오 마커 발견에서 가장 큰 과제입니다. 본 연구에서는 종양 환자의 얼굴 사진, 체력 및 영양 지표, 혈액, 대변, 병리 조직 표본 등 다양한 환자 정보를 수집하여 Multi-omics 검사를 적용하여 새로운 치료법을 찾고 있습니다. 치료에 대한 환자의 반응을 예측하기 위한 표적 및 예후 마커. 임상의는 검사 결과에 따라 환자에게 가장 적합한 치료 계획을 선택하여 환자의 생존 시간과 삶의 질을 향상시킵니다.

연구 개요

상태

초대로 등록

상세 설명

이것은 소화관 종양, 주로 간담도 종양 환자에 대한 진행 중인 종단 관찰 임상 코호트 연구입니다. 모든 환자는 진단, 치료 및 후속 조치를 받습니다. 향후 일부 다른 환자 정보가 이 데이터베이스에 점진적으로 업데이트될 예정입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

1000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, 중국, 325000
        • Gang Chen

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

간담도 종양 및 기타 소화관 종양으로 진단 및 치료 중인 환자

설명

포함 기준:

  1. 18세 이상
  2. 악성 간담도 종양의 임상적 또는 병리학적 진단;
  3. 수술, 화학요법, 방사선요법, 표적요법, 국소요법, 면역요법 등을 받았거나 받을 예정인 환자
  4. 환자는 서면 동의서를 이해하고 기꺼이 서명합니다.

제외 기준:

  1. 의사가 본 연구에 참여하기에 적합하지 않다고 판단하는 환자(정신 장애 또는 순응도 저하 등);
  2. 환자 또는 보호자가 이 연구에 참여하기를 꺼립니다.
  3. 임산부
  4. 다른 심각한 전신 질환(심부전, 신부전, 조혈계 질환 또는 통제할 수 없는 급성 감염)과의 병용;
  5. 예상 생존 기간은 1개월 미만입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모든 간담도 종양 환자의 전체 생존율 평가
기간: 5 년
간담도 종양 환자의 생존에 영향을 줄 수 있는 잠재적인 요인을 규명하기 위해
5 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간담도 종양 환자의 무재발 생존율 평가
기간: 5 년
간담도암 환자의 검체에서 종양 재발의 잠재적 영향인자를 파악하기 위해
5 년
간담도 종양 환자의 암 특이적 생존율 평가
기간: 5 년
간담도 종양 환자에서 종양 유발 사망의 잠재적 영향 요인을 확인하기 위해
5 년
간담도 종양 환자의 무진행생존율 평가
기간: 5 년
간담도암 환자의 종양 진행에 영향을 줄 수 있는 잠재적인 요인을 확인하기 위해
5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Gang Chen, M.D., First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 2월 16일

기본 완료 (예상)

2023년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 11월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 11월 14일

처음 게시됨 (실제)

2020년 11월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 6월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 6월 14일

마지막으로 확인됨

2022년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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