Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Megfigyelési vizsgálat máj-epe daganatos betegeken

2022. június 14. frissítette: Gang Chen, MD
A hepatobiliaris daganatok rossz prognózisúak és nagy az egyéni heterogenitásuk, a máj-epe daganatos betegek radikális műtétet is vállaltak, a posztoperatív recidíva továbbra is magas. Ezért nagyon fontos, hogy fontos prognosztikai markereket találjunk a betegek prognózisának javításához és új kezelési tervek kidolgozásához. Az elmúlt években a célzott terápia és az immunterápia a rákkezelést új területre emelte. Azonban a daganatok heterogenitása jelenti a legnagyobb kihívást a rákterápiában és a biomarkerek felfedezésében. Ebben a vizsgálatban a betegek adatainak széles körét gyűjtöttük össze, beleértve a páciensek arcáról készült fényképeket, fizikai erőnléti és táplálkozási mutatókat, vér-, széklet- és kóros szövetmintákat daganatos betegektől, majd a Multi-omics tesztet alkalmaztuk a Looking for new terápiás kezeléshez. célpontok és prognosztikai markerek a betegek kezelésre adott válaszának előrejelzésére. A klinikusok a vizsgálati eredmények alapján választják ki a páciens számára legjobb kezelési tervet, hogy javítsák a beteg túlélési idejét és életminőségét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Körülmények

Részletes leírás

Ez egy folyamatban lévő, longitudinális, megfigyeléses klinikai kohorsz-vizsgálat olyan betegeken, akiknek emésztőrendszeri daganatai, főleg hepatobiliáris daganatai vannak. Minden beteget diagnosztizálnak, kezelnek és nyomon követnek. A jövőben néhány egyéb beteginformáció is fokozatosan frissül ebbe az adatbázisba

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

1000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Kína, 325000
        • Gang Chen

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Hepatobiliaris daganatként és egyéb emésztőrendszeri daganatként diagnosztizált és kezelt betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18 évesnél idősebbnek kell lennie;
  2. Rosszindulatú hepatobiliáris daganatok klinikai vagy patológiás diagnózisa;
  3. A betegek műtétet, kemoterápiás sugárterápiát, célzott terápiát, helyi terápiát, immunterápiát stb. kaptak vagy kapnak;
  4. A betegek megértik az írásos beleegyezését, és hajlandóak aláírni.

Kizárási kritériumok:

  1. Azok a betegek, akiket az orvos úgy ítélt meg, hogy alkalmatlanok arra, hogy részt vegyenek ebben a vizsgálatban (mentális zavar vagy rossz együttműködés stb.);
  2. A beteg vagy gondviselő nem hajlandó részt venni ebben a vizsgálatban;
  3. Terhes nők;
  4. Más súlyos szisztémás betegségekkel kombinálva (szívelégtelenség, veseelégtelenség, vérképzőrendszeri betegség vagy ellenőrizhetetlen akut fertőzés);
  5. A becsült túlélési idő kevesebb, mint 1 hónap.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Értékelje a hepatobiliaris daganatos betegek összesített túlélési arányát
Időkeret: 5 év
A hepatobiliaris daganatos betegek túlélése lehetséges befolyásoló tényezőinek azonosítása érdekében
5 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Értékelje a hepatobiliaris daganatos betegek kiújulásmentes túlélési arányát
Időkeret: 5 év
A daganat kiújulásának lehetséges befolyásoló tényezőinek azonosítása érdekében máj-eperákos betegekből vett minták
5 év
Értékelje a hepatobiliaris daganatos betegek rákspecifikus túlélési arányát
Időkeret: 5 év
Hepatobiliaris daganatos betegek daganatos halálozásának lehetséges befolyásoló tényezőinek azonosítása érdekében
5 év
Értékelje a hepatobiliáris daganatos betegek progressziómentes túlélési arányát
Időkeret: 5 év
Máj-eperákos betegek tumorprogressziójának lehetséges befolyásoló tényezőinek azonosítása érdekében
5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Gang Chen, MD

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Gang Chen, M.D., First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. február 16.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. november 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 14.

Első közzététel (Tényleges)

2020. november 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. június 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 14.

Utolsó ellenőrzés

2022. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Obs-Hepatobiliary CA

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel