Обсервационное исследование пациентов с гепатобилиарными опухолями
14 июня 2022 г. обновлено: Gang Chen, MD
Гепатобилиарные опухоли имеют неблагоприятный прогноз и высокую индивидуальную гетерогенность, пациенты с гепатобилиарными опухолями даже соглашались на радикальное хирургическое вмешательство, частота послеоперационных рецидивов остается высокой.
Поэтому очень важно найти важные прогностические маркеры для улучшения прогноза пациента и разработки новых планов лечения.
В последние годы таргетная терапия и иммунотерапия выводят лечение рака на новый уровень. Однако гетерогенность опухоли является самой большой проблемой при открытии методов лечения рака и биомаркеров.
В этом исследовании мы собрали широкий спектр информации о пациентах, в том числе фотографии лица пациентов, показатели физической силы и питания, образцы крови, стула и патологических тканей от пациентов с опухолями, а затем применили мультиомное тестирование для поиска новых терапевтических методов. мишени и прогностические маркеры для прогнозирования ответа пациента на лечение.
Клиницисты выбирают лучший план лечения для пациента на основе результатов тестов, чтобы улучшить время выживания пациента и качество жизни.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Подробное описание
Это продолжающееся лонгитюдное обсервационное клиническое когортное исследование пациентов с опухолями пищеварительного тракта, в основном с опухолями гепатобилиарной системы.
Все пациенты проходят диагностику, лечение и диспансерное наблюдение.
В будущем некоторая другая информация о пациентах будет постепенно обновляться в этой базе данных.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
1000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Китай, 325000
- Gang Chen
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с диагнозом и лечением опухолей гепатобилиарной системы и других опухолей желудочно-кишечного тракта
Описание
Критерии включения:
- Быть старше 18 лет;
- Клинический или патологоанатомический диагноз злокачественных гепатобилиарных опухолей;
- Пациенты перенесли или собираются получить хирургическое вмешательство, химиотерапию, лучевую терапию, таргетную терапию, местную терапию, иммунотерапию и т. д.;
- Пациенты понимают и готовы подписать письменное информированное согласие.
Критерий исключения:
- Пациенты, признанные врачом непригодными для включения в данное исследование (психическое расстройство или несоблюдение режима лечения и т. д.);
- Пациент или опекун не желают участвовать в этом исследовании;
- Беременные женщины;
- Сочетается с другими серьезными системными заболеваниями (сердечная недостаточность, почечная недостаточность, заболевания системы кроветворения или неконтролируемая острая инфекция);
- Расчетное время выживания составляет менее 1 месяца.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить общую выживаемость всех пациентов с гепатобилиарной опухолью
Временное ограничение: 5 лет
|
С целью выявления факторов потенциального влияния на выживаемость больных опухолями гепатобилиарной системы.
|
5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить безрецидивную выживаемость пациентов с гепатобилиарной опухолью
Временное ограничение: 5 лет
|
С целью выявления факторов потенциального влияния на рецидивы опухоли образцы от больных раком гепатобилиарной системы
|
5 лет
|
|
Оценить онкоспецифическую выживаемость пациентов с гепатобилиарной опухолью
Временное ограничение: 5 лет
|
С целью выявления факторов потенциального влияния опухолевой смерти у больных с гепатобилиарными опухолями.
|
5 лет
|
|
Оценить показатель выживаемости без прогрессирования у пациентов с гепатобилиарной опухолью
Временное ограничение: 5 лет
|
С целью выявления факторов потенциального влияния опухолевой прогрессии у больных раком гепатобилиарной системы.
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gang Chen, M.D., First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 февраля 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 ноября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 ноября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 ноября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 июня 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 июня 2022 г.
Последняя проверка
1 июня 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Аденокарцинома
- Карцинома
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Новообразования пищеварительной системы
- Заболевания печени
- Новообразования печени
- Заболевания желчного пузыря
- Заболевания желчевыводящих путей
- Карцинома, гепатоцеллюлярная
- Холангиокарцинома
- Новообразования желчевыводящих путей
- Новообразования желчного пузыря
Другие идентификационные номера исследования
- Obs-Hepatobiliary CA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .