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Studio osservazionale su pazienti con tumori epatobiliari

14 giugno 2022 aggiornato da: Gang Chen, MD
I tumori epatobiliari hanno una prognosi infausta e un'elevata eterogeneità individuale, il paziente con tumori epatobiliari ha persino accettato un intervento chirurgico radicale, il tasso di recidiva postoperatoria è ancora alto. Pertanto, è di grande importanza trovare importanti marcatori prognostici per migliorare la prognosi del paziente e formulare nuovi piani di trattamento. Negli ultimi anni, la terapia mirata e l'immunoterapia hanno fatto entrare il trattamento del cancro in un nuovo campo, tuttavia, l'eterogeneità del tumore è la sfida più grande nella scoperta di terapie contro il cancro e biomarcatori. In questo studio, abbiamo raccolto un'ampia gamma di informazioni sui pazienti, comprese foto del viso dei pazienti, forza fisica e indicatori nutrizionali, sangue, feci e campioni di tessuto patologico da pazienti con tumore, quindi i test Multi-omics sono stati applicati alla ricerca di nuove terapie obiettivi e marcatori prognostici per predire la risposta del paziente al trattamento. I medici scelgono il miglior piano di trattamento per il paziente in base ai risultati del test per migliorare il tempo di sopravvivenza e la qualità della vita del paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio di coorte clinico osservazionale, longitudinale, in corso, su pazienti con tumori del tratto alimentare, principalmente tumori epatobiliari. Tutti i pazienti vengono diagnosticati, trattati e seguiti. In futuro, alcune altre informazioni sui pazienti verranno gradualmente aggiornate in questo database

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Cina, 325000
        • Gang Chen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti diagnosticati e trattati come tumori epatobiliari e altri tumori del tratto alimentare

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Avere più di 18 anni;
  2. Diagnosi clinica o patologica di tumori epatobiliari maligni;
  3. Pazienti che hanno ricevuto o stanno per ricevere interventi chirurgici, chemioterapia, radioterapia, terapia mirata, terapia locale, immunoterapia, ecc.;
  4. I pazienti comprendono e sono disposti a firmare il consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti ritenuti dal medico non idonei all'ingresso in questo studio (disturbi mentali o scarsa compliance, ecc.);
  2. Il paziente o tutore non è disposto a partecipare a questo studio;
  3. Donne incinte;
  4. Combinato con altre gravi malattie sistemiche (insufficienza cardiaca, insufficienza renale, malattia del sistema ematopoietico o infezione acuta incontrollabile);
  5. Il tempo di sopravvivenza stimato è inferiore a 1 mese.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare il tasso di sopravvivenza globale di tutti i pazienti con tumore epatobiliare
Lasso di tempo: 5 anni
Al fine di identificare i potenziali fattori di influenza sulla sopravvivenza dei pazienti con tumore epatobiliare
5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare il tasso di sopravvivenza libera da recidiva dei pazienti con tumore epatobiliare
Lasso di tempo: 5 anni
Al fine di identificare i potenziali fattori di influenza delle recidive tumoralicampioni da pazienti con tumori epatobiliari
5 anni
Valutare il tasso di sopravvivenza cancro-specifico dei pazienti con tumore epatobiliare
Lasso di tempo: 5 anni
Al fine di identificare i potenziali fattori di influenza della morte indotta da tumore in pazienti con tumori epatobiliari
5 anni
Valutare il tasso di sopravvivenza libera da progressione dei pazienti con tumore epatobiliare
Lasso di tempo: 5 anni
Al fine di identificare i potenziali fattori di influenza della progressione tumorale da pazienti con tumori epatobiliari
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gang Chen, MD

Investigatori

  • Investigatore principale: Gang Chen, M.D., First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 febbraio 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 novembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

19 novembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Obs-Hepatobiliary CA

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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