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Estudo Observacional em Pacientes com Tumores Hepatobiliares

14 de junho de 2022 atualizado por: Gang Chen, MD
Os tumores hepatobiliares têm um mau prognóstico e alta heterogeneidade individual, o paciente com tumores hepatobiliares até aceitou a cirurgia radical, a taxa de recorrência pós-operatória ainda é alta. Portanto, é de grande importância encontrar marcadores prognósticos importantes para melhorar o prognóstico do paciente e formular novos planos de tratamento. Nos últimos anos, a terapia direcionada e a imunoterapia fizeram com que o tratamento do câncer entrasse em um novo campo. No entanto, a heterogeneidade do tumor é o maior desafio na terapêutica do câncer e na descoberta de biomarcadores. Neste estudo, coletamos uma ampla gama de informações dos pacientes, incluindo fotos do rosto dos pacientes, força física e indicadores de nutrição, sangue, fezes e amostras de tecido patológico de pacientes com tumor, em seguida, testes multi-ômicos foram aplicados para procurar novas terapêuticas alvos e marcadores de prognóstico para prever a resposta do paciente ao tratamento. Os médicos escolhem o melhor plano de tratamento para o paciente com base nos resultados do teste para melhorar o tempo de sobrevivência e a qualidade de vida do paciente.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este é um estudo de coorte clínico observacional longitudinal em andamento de pacientes com tumores do trato alimentar, principalmente tumores hepatobiliares. Todos os pacientes são diagnosticados, tratados e acompanhados. No futuro, algumas outras informações do paciente serão gradualmente atualizadas para este banco de dados

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

1000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, China, 325000
        • Gang Chen

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes diagnosticados e tratados como tumores hepatobiliares e outros tumores do trato alimentar

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Ter mais de 18 anos;
  2. Diagnóstico clínico ou patológico de tumores hepatobiliares malignos;
  3. Pacientes que receberam ou estão prestes a receber cirurgia, quimioterapia, radioterapia, terapia direcionada, terapia local, imunoterapia, etc.;
  4. Os pacientes entendem e estão dispostos a assinar o consentimento informado por escrito.

Critério de exclusão:

  1. Pacientes considerados pelo médico como inadequados para entrar neste estudo (transtorno mental ou má adesão, etc.);
  2. O paciente ou responsável não deseja participar deste estudo;
  3. Mulheres grávidas;
  4. Combinado com outras doenças sistêmicas graves (insuficiência cardíaca, insuficiência renal, doença do sistema hematopoiético ou infecção aguda incontrolável);
  5. O tempo estimado de sobrevivência é inferior a 1 mês.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliar a taxa de sobrevida global de todos os pacientes com tumor hepatobiliar
Prazo: 5 anos
Com o objetivo de identificar os potenciais fatores de influência na sobrevida de pacientes com tumor hepatobiliar
5 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliar a taxa de sobrevida livre de recorrência de pacientes com tumor hepatobiliar
Prazo: 5 anos
A fim de identificar os potenciais fatores de influência de amostras de recorrência tumoral de pacientes com câncer hepatobiliar
5 anos
Avaliar a taxa de sobrevida específica do câncer de pacientes com tumor hepatobiliar
Prazo: 5 anos
A fim de identificar os potenciais fatores de influência da morte induzida por tumor em pacientes com tumores hepatobiliares
5 anos
Avaliar a taxa de sobrevida livre de progressão de pacientes com tumor hepatobiliar
Prazo: 5 anos
A fim de identificar os potenciais fatores de influência da progressão tumoral de pacientes com cânceres hepatobiliares
5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Gang Chen, M.D., First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de fevereiro de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de novembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de novembro de 2020

Primeira postagem (Real)

19 de novembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de junho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de junho de 2022

Última verificação

1 de junho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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