- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04637048
Estudo Observacional em Pacientes com Tumores Hepatobiliares
14 de junho de 2022 atualizado por: Gang Chen, MD
Os tumores hepatobiliares têm um mau prognóstico e alta heterogeneidade individual, o paciente com tumores hepatobiliares até aceitou a cirurgia radical, a taxa de recorrência pós-operatória ainda é alta.
Portanto, é de grande importância encontrar marcadores prognósticos importantes para melhorar o prognóstico do paciente e formular novos planos de tratamento.
Nos últimos anos, a terapia direcionada e a imunoterapia fizeram com que o tratamento do câncer entrasse em um novo campo. No entanto, a heterogeneidade do tumor é o maior desafio na terapêutica do câncer e na descoberta de biomarcadores.
Neste estudo, coletamos uma ampla gama de informações dos pacientes, incluindo fotos do rosto dos pacientes, força física e indicadores de nutrição, sangue, fezes e amostras de tecido patológico de pacientes com tumor, em seguida, testes multi-ômicos foram aplicados para procurar novas terapêuticas alvos e marcadores de prognóstico para prever a resposta do paciente ao tratamento.
Os médicos escolhem o melhor plano de tratamento para o paciente com base nos resultados do teste para melhorar o tempo de sobrevivência e a qualidade de vida do paciente.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Descrição detalhada
Este é um estudo de coorte clínico observacional longitudinal em andamento de pacientes com tumores do trato alimentar, principalmente tumores hepatobiliares.
Todos os pacientes são diagnosticados, tratados e acompanhados.
No futuro, algumas outras informações do paciente serão gradualmente atualizadas para este banco de dados
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
1000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, China, 325000
- Gang Chen
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes diagnosticados e tratados como tumores hepatobiliares e outros tumores do trato alimentar
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter mais de 18 anos;
- Diagnóstico clínico ou patológico de tumores hepatobiliares malignos;
- Pacientes que receberam ou estão prestes a receber cirurgia, quimioterapia, radioterapia, terapia direcionada, terapia local, imunoterapia, etc.;
- Os pacientes entendem e estão dispostos a assinar o consentimento informado por escrito.
Critério de exclusão:
- Pacientes considerados pelo médico como inadequados para entrar neste estudo (transtorno mental ou má adesão, etc.);
- O paciente ou responsável não deseja participar deste estudo;
- Mulheres grávidas;
- Combinado com outras doenças sistêmicas graves (insuficiência cardíaca, insuficiência renal, doença do sistema hematopoiético ou infecção aguda incontrolável);
- O tempo estimado de sobrevivência é inferior a 1 mês.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Avaliar a taxa de sobrevida global de todos os pacientes com tumor hepatobiliar
Prazo: 5 anos
|
Com o objetivo de identificar os potenciais fatores de influência na sobrevida de pacientes com tumor hepatobiliar
|
5 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Avaliar a taxa de sobrevida livre de recorrência de pacientes com tumor hepatobiliar
Prazo: 5 anos
|
A fim de identificar os potenciais fatores de influência de amostras de recorrência tumoral de pacientes com câncer hepatobiliar
|
5 anos
|
Avaliar a taxa de sobrevida específica do câncer de pacientes com tumor hepatobiliar
Prazo: 5 anos
|
A fim de identificar os potenciais fatores de influência da morte induzida por tumor em pacientes com tumores hepatobiliares
|
5 anos
|
Avaliar a taxa de sobrevida livre de progressão de pacientes com tumor hepatobiliar
Prazo: 5 anos
|
A fim de identificar os potenciais fatores de influência da progressão tumoral de pacientes com cânceres hepatobiliares
|
5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gang Chen, M.D., First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de fevereiro de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de novembro de 2020
Primeira postagem (Real)
19 de novembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de junho de 2022
Última verificação
1 de junho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Adenocarcinoma
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças do Fígado
- Neoplasias Hepáticas
- Doenças da Vesícula Biliar
- Doenças das vias biliares
- Carcinoma Hepatocelular
- Colangiocarcinoma
- Neoplasias das Vias Biliares
- Neoplasias da Vesícula Biliar
Outros números de identificação do estudo
- Obs-Hepatobiliary CA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .