Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Observationeel onderzoek bij patiënten met hepatobiliaire tumoren

14 juni 2022 bijgewerkt door: Gang Chen, MD

Hepatobiliaire tumoren hebben een slechte prognose en een hoge individuele heterogeniteit, de patiënt met hepatobiliaire tumoren accepteerde zelfs radicale chirurgie, het postoperatieve recidiefpercentage is nog steeds hoog. Daarom is het van groot belang om belangrijke prognostische markers te vinden om de prognose van de patiënt te verbeteren en nieuwe behandelplannen te formuleren. In de afgelopen jaren zorgen gerichte therapie en immunotherapie ervoor dat de behandeling van kanker een nieuw terrein betreedt. Tumorheterogeniteit is echter de grootste uitdaging bij de ontdekking van kankertherapieën en biomarkers. In deze studie hebben we een breed scala aan patiënteninformatie verzameld, waaronder foto's van het gezicht van de patiënt, fysieke kracht en voedingsindicatoren, bloed-, stoelgang- en pathologische weefselmonsters van tumorpatiënten. doelen en prognostische markers om de respons van de patiënt op de behandeling te voorspellen. Artsen kiezen het beste behandelplan voor de patiënt op basis van de testresultaten om de overlevingstijd en kwaliteit van leven van de patiënt te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een lopende, longitudinale, observationele klinische cohortstudie van patiënten met tumoren van het spijsverteringskanaal, voornamelijk hepatobiliaire tumoren. Alle patiënten worden gediagnosticeerd, behandeld en opgevolgd. In de toekomst zullen sommige andere patiëntgegevens geleidelijk worden bijgewerkt naar deze database

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

China
- Zhejiang
  - Wenzhou, Zhejiang, China, 325000
    - Gang Chen

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten gediagnosticeerd en behandeld als lever- en galtumoren en andere tumoren van het spijsverteringskanaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Ouder zijn dan 18 jaar;
Klinische of pathologische diagnose van kwaadaardige hepatobiliaire tumoren;
Patiënten die een operatie, chemotherapie, radiotherapie, gerichte therapie, lokale therapie, immunotherapie, enz. hebben ondergaan of binnenkort zullen ondergaan;
Patiënten begrijpen en zijn bereid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

Patiënten die door de arts als ongeschikt worden beschouwd voor deelname aan deze studie (geestelijke stoornis of slechte therapietrouw, enz.);
De patiënt of voogd is niet bereid om deel te nemen aan dit onderzoek;
Zwangere vrouw;
Gecombineerd met andere ernstige systemische ziekten (hartfalen, nierfalen, hematopoëtische systeemziekte of oncontroleerbare acute infectie);
De geschatte overlevingstijd is minder dan 1 maand.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Evalueer het totale overlevingspercentage van alle patiënten met een lever- en galtumor Tijdsspanne: 5 jaar	Om de potentiële invloedsfactoren van de overleving van lever- en galtumorpatiënten te identificeren	5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Evalueer het recidiefvrije overlevingspercentage van patiënten met een lever- en galtumor Tijdsspanne: 5 jaar	Om de potentiële invloedsfactoren van tumorrecidieven te identificeren, nemen we monsters van patiënten met lever- en galkanker	5 jaar
Evalueer het kankerspecifieke overlevingspercentage van patiënten met een hepatobiliaire tumor Tijdsspanne: 5 jaar	Om de potentiële invloedsfactoren van tumor-geïnduceerd overlijden bij patiënten met hepatobiliaire tumoren te identificeren	5 jaar
Evalueer het progressievrije overlevingspercentage van patiënten met een lever- en galtumor Tijdsspanne: 5 jaar	Om de potentiële invloedsfactoren van tumorprogressie van patiënten met lever- en galkanker te identificeren	5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Gang Chen, MD

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Gang Chen, M.D., First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 februari 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 november 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 november 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 juni 2022

Laatst geverifieerd

1 juni 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Obs-Hepatobiliary CA

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .