Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie obserwacyjne pacjentów z guzami wątroby i dróg żółciowych

14 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Gang Chen, MD
Guzy wątroby i dróg żółciowych mają złe rokowanie i dużą niejednorodność osobniczą, pacjent z guzami wątroby i dróg żółciowych akceptował nawet radykalny zabieg chirurgiczny, odsetek nawrotów pooperacyjnych jest nadal wysoki. Dlatego tak ważne jest znalezienie istotnych markerów prognostycznych w celu poprawy rokowania pacjentów i sformułowania nowych planów leczenia. W ostatnich latach terapia celowana i immunoterapia sprawiły, że leczenie nowotworów wkroczyło w nową dziedzinę, jednak heterogeniczność nowotworu jest największym wyzwaniem w terapii przeciwnowotworowej i odkrywaniu biomarkerów. W tym badaniu zebraliśmy szeroki zakres informacji o pacjentach, w tym zdjęcia twarzy pacjentów, wskaźniki siły fizycznej i odżywienia, próbki krwi, kału i tkanek patologicznych od pacjentów z nowotworem, a następnie zastosowano testy multiomiczne w celu poszukiwania nowych leków cele i markery prognostyczne do przewidywania odpowiedzi pacjenta na leczenie. Klinicyści wybierają najlepszy plan leczenia dla pacjenta na podstawie wyników badań, aby poprawić czas przeżycia i jakość życia pacjenta.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Szczegółowy opis

Jest to trwające, podłużne, obserwacyjne kliniczne badanie kohortowe pacjentów z nowotworami przewodu pokarmowego, głównie wątrobowo-żółciowymi. Wszyscy pacjenci są diagnozowani, leczeni i monitorowani. W przyszłości niektóre informacje o innych pacjentach będą stopniowo aktualizowane w tej bazie danych

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Chiny, 325000
        • Gang Chen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Chorzy zdiagnozowani i leczeni z powodu nowotworów wątroby i dróg żółciowych oraz innych nowotworów przewodu pokarmowego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Mieć więcej niż 18 lat;
  2. Rozpoznanie kliniczne lub patologiczne złośliwych guzów wątroby i dróg żółciowych;
  3. Pacjenci przeszli lub mają przejść operację, chemioterapię, radioterapię, terapię celowaną, terapię miejscową, immunoterapię itp.;
  4. Pacjenci rozumieją i są gotowi podpisać pisemną świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci uznani przez lekarza za nieodpowiednich do włączenia do tego badania (zaburzenia psychiczne lub nieprzestrzeganie zaleceń itp.);
  2. Pacjent lub opiekun nie chce uczestniczyć w tym badaniu;
  3. Kobiety w ciąży;
  4. W połączeniu z innymi poważnymi chorobami ogólnoustrojowymi (niewydolność serca, niewydolność nerek, choroba układu krwiotwórczego lub niekontrolowana ostra infekcja);
  5. Szacowany czas przeżycia jest krótszy niż 1 miesiąc.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceń całkowity wskaźnik przeżycia wszystkich pacjentów z guzem wątroby i dróg żółciowych
Ramy czasowe: 5 lat
W celu identyfikacji potencjalnych czynników wpływających na przeżycie pacjentów z guzem wątroby i dróg żółciowych
5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena wskaźnika przeżycia wolnego od nawrotu choroby u pacjentów z guzem wątroby i dróg żółciowych
Ramy czasowe: 5 lat
W celu zidentyfikowania potencjalnych czynników wpływających na nawroty nowotworu pobrano próbki od pacjentów z rakiem wątroby i dróg żółciowych
5 lat
Ocenić specyficzny dla raka wskaźnik przeżycia pacjentów z guzem wątroby i dróg żółciowych
Ramy czasowe: 5 lat
Celem pracy było zidentyfikowanie potencjalnych czynników wpływających na zgon z powodu nowotworu u pacjentów z guzami wątroby i dróg żółciowych
5 lat
Ocenić wskaźnik przeżycia wolnego od progresji u pacjentów z guzem wątroby i dróg żółciowych
Ramy czasowe: 5 lat
W celu identyfikacji potencjalnych czynników wpływających na progresję nowotworu u pacjentów z rakiem wątroby i dróg żółciowych
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gang Chen, MD

Śledczy

  • Główny śledczy: Gang Chen, M.D., First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Obs-Hepatobiliary CA

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Switzerland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj