Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Observasjonsstudie på pasienter med hepatobiliære svulster

14. juni 2022 oppdatert av: Gang Chen, MD
Hepatobiliære svulster har dårlig prognose og høy individuell heterogenitet, pasienten med hepatobiliære svulster aksepterte til og med radikal kirurgi, den postoperative residivraten er fortsatt høy. Derfor er det av stor betydning å finne viktige prognostiske markører for å forbedre pasientprognosen og utforme nye behandlingsplaner. De siste årene har målrettet terapi og immunterapi fått kreftbehandling til å gå inn i et nytt felt, men tumorheterogenitet er den største utfordringen innen kreftterapi og oppdagelse av biomarkører. I denne studien samlet vi et bredt spekter av pasientinformasjon, inkludert bilder av pasientens ansikt, fysiske styrke- og ernæringsindikatorer, blod-, avførings- og patologiske vevsprøver fra tumorpasienter, deretter ble Multi-omics-testing brukt på Looking for novel therapeutic mål og prognostiske markører for å forutsi pasientrespons på behandling. Klinikere velger den beste behandlingsplanen for pasienten basert på testresultatene for å forbedre pasientens overlevelsestid og livskvalitet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Dette er en pågående, longitudinell, observasjonell klinisk kohortstudie av pasienter med svulster i fordøyelseskanalen, hovedsakelig hepatobiliære svulster. Alle pasientene blir diagnostisert, behandlet og fulgt opp. I fremtiden vil en del annen pasientinformasjon gradvis oppdateres til denne databasen

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325000
        • Gang Chen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter diagnostisert og behandlet som hepatobiliære svulster og andre svulster i fordøyelseskanalen

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Være eldre enn 18 år;
  2. Klinisk eller patologisk diagnose av ondartede hepatobiliære svulster;
  3. Pasienter har mottatt eller er i ferd med å motta kirurgi, kjemoterapi strålebehandling, målrettet terapi, lokal terapi, immunterapi, etc;
  4. Pasienter forstår og er villige til å signere skriftlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter som legen anser som uegnet for å delta i denne studien (psykisk lidelse eller dårlig etterlevelse, etc.);
  2. Pasienten eller vergen er uvillig til å delta i denne studien;
  3. Gravide kvinner;
  4. Kombinert med andre alvorlige systemiske sykdommer (hjertesvikt, nyresvikt, hematopoietisk systemsykdom eller ukontrollerbar akutt infeksjon);
  5. Estimert overlevelsestid er mindre enn 1 måned.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluer den totale overlevelsesraten for alle pasienter med hepatobiliær tumor
Tidsramme: 5 år
For å identifisere potensielle påvirkningsfaktorer for overlevelse av hepatobiliære tumorpasienter
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluer den residivfrie overlevelsesraten for pasienter med hepatobiliær tumor
Tidsramme: 5 år
For å identifisere potensielle påvirkningsfaktorer av tumorresidivprøver fra pasienter med hepatobiliær kreft
5 år
Evaluer den kreftspesifikke overlevelsesraten for pasienter med hepatobiliær svulst
Tidsramme: 5 år
For å identifisere potensielle påvirkningsfaktorer for tumorindusert død hos pasienter med hepatobiliære svulster
5 år
Evaluer den progresjonsfrie overlevelsesraten for pasienter med hepatobiliær tumor
Tidsramme: 5 år
For å identifisere potensielle påvirkningsfaktorer for tumorprogresjon fra pasienter med hepatobiliær kreft
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gang Chen, M.D., First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. februar 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2020

Først lagt ut (Faktiske)

19. november 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere