- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04637048
Observasjonsstudie på pasienter med hepatobiliære svulster
14. juni 2022 oppdatert av: Gang Chen, MD
Hepatobiliære svulster har dårlig prognose og høy individuell heterogenitet, pasienten med hepatobiliære svulster aksepterte til og med radikal kirurgi, den postoperative residivraten er fortsatt høy.
Derfor er det av stor betydning å finne viktige prognostiske markører for å forbedre pasientprognosen og utforme nye behandlingsplaner.
De siste årene har målrettet terapi og immunterapi fått kreftbehandling til å gå inn i et nytt felt, men tumorheterogenitet er den største utfordringen innen kreftterapi og oppdagelse av biomarkører.
I denne studien samlet vi et bredt spekter av pasientinformasjon, inkludert bilder av pasientens ansikt, fysiske styrke- og ernæringsindikatorer, blod-, avførings- og patologiske vevsprøver fra tumorpasienter, deretter ble Multi-omics-testing brukt på Looking for novel therapeutic mål og prognostiske markører for å forutsi pasientrespons på behandling.
Klinikere velger den beste behandlingsplanen for pasienten basert på testresultatene for å forbedre pasientens overlevelsestid og livskvalitet.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Detaljert beskrivelse
Dette er en pågående, longitudinell, observasjonell klinisk kohortstudie av pasienter med svulster i fordøyelseskanalen, hovedsakelig hepatobiliære svulster.
Alle pasientene blir diagnostisert, behandlet og fulgt opp.
I fremtiden vil en del annen pasientinformasjon gradvis oppdateres til denne databasen
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
1000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325000
- Gang Chen
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter diagnostisert og behandlet som hepatobiliære svulster og andre svulster i fordøyelseskanalen
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Være eldre enn 18 år;
- Klinisk eller patologisk diagnose av ondartede hepatobiliære svulster;
- Pasienter har mottatt eller er i ferd med å motta kirurgi, kjemoterapi strålebehandling, målrettet terapi, lokal terapi, immunterapi, etc;
- Pasienter forstår og er villige til å signere skriftlig informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som legen anser som uegnet for å delta i denne studien (psykisk lidelse eller dårlig etterlevelse, etc.);
- Pasienten eller vergen er uvillig til å delta i denne studien;
- Gravide kvinner;
- Kombinert med andre alvorlige systemiske sykdommer (hjertesvikt, nyresvikt, hematopoietisk systemsykdom eller ukontrollerbar akutt infeksjon);
- Estimert overlevelsestid er mindre enn 1 måned.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluer den totale overlevelsesraten for alle pasienter med hepatobiliær tumor
Tidsramme: 5 år
|
For å identifisere potensielle påvirkningsfaktorer for overlevelse av hepatobiliære tumorpasienter
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluer den residivfrie overlevelsesraten for pasienter med hepatobiliær tumor
Tidsramme: 5 år
|
For å identifisere potensielle påvirkningsfaktorer av tumorresidivprøver fra pasienter med hepatobiliær kreft
|
5 år
|
|
Evaluer den kreftspesifikke overlevelsesraten for pasienter med hepatobiliær svulst
Tidsramme: 5 år
|
For å identifisere potensielle påvirkningsfaktorer for tumorindusert død hos pasienter med hepatobiliære svulster
|
5 år
|
|
Evaluer den progresjonsfrie overlevelsesraten for pasienter med hepatobiliær tumor
Tidsramme: 5 år
|
For å identifisere potensielle påvirkningsfaktorer for tumorprogresjon fra pasienter med hepatobiliær kreft
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gang Chen, M.D., First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. februar 2017
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2023
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. november 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. november 2020
Først lagt ut (Faktiske)
19. november 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. juni 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. juni 2022
Sist bekreftet
1. juni 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Adenokarsinom
- Karsinom
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Neoplasmer i fordøyelsessystemet
- Leversykdommer
- Neoplasmer i leveren
- Galleblæren sykdommer
- Galleveissykdommer
- Karsinom, hepatocellulært
- Kolangiokarsinom
- Neoplasmer i galleveiene
- Neoplasmer i galleblæren
Andre studie-ID-numre
- Obs-Hepatobiliary CA
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .