Havaintotutkimus potilaista, joilla on maksa-sappikasvaimia
tiistai 14. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Gang Chen, MD
Maksasappikasvaimilla on huono ennuste ja suuri yksilöllinen heterogeenisuus, maksa-sappikasvaimia sairastava potilas hyväksyi jopa radikaalin leikkauksen, leikkauksen jälkeinen uusiutumisprosentti on edelleen korkea.
Siksi on erittäin tärkeää löytää tärkeitä prognostisia markkereita potilaan ennusteen parantamiseksi ja uusien hoitosuunnitelmien laatimiseksi.
Viime vuosina kohdennettu terapia ja immunoterapia ovat nostaneet syövän hoidon uudelle alalle. Kuitenkin kasvainten heterogeenisyys on suurin haaste syövän terapiassa ja biomarkkerien löytämisessä.
Tässä tutkimuksessa keräsimme laajan valikoiman potilaiden tietoja, mukaan lukien kuvia potilaiden kasvoista, fyysistä voimaa ja ravitsemusindikaattoreita, veri-, uloste- ja patologisia kudosnäytteitä kasvainpotilailta, minkä jälkeen Multi-omics-testausta sovellettiin etsimään uusia hoitomuotoja. kohteet ja prognostiset markkerit potilaan hoitovasteen ennustamiseksi.
Lääkärit valitsevat potilaalle parhaan hoitosuunnitelman testitulosten perusteella parantaakseen potilaan eloonjäämisaikaa ja elämänlaatua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on jatkuva, pitkittäinen, havainnollinen kliininen kohorttitutkimus potilaista, joilla on ruoansulatuskanavan kasvaimia, pääasiassa maksa-sappikasvaimia.
Kaikki potilaat diagnosoidaan, hoidetaan ja seurataan.
Jatkossa joitain muita potilastietoja päivitetään asteittain tähän tietokantaan
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Kiina, 325000
- Gang Chen
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on diagnosoitu ja hoidettu maksa-sappikasvaimia ja muita ruoansulatuskanavan kasvaimia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- olla yli 18-vuotias;
- Pahanlaatuisten hepatobiliaarikasvaimien kliininen tai patologinen diagnoosi;
- Potilaat ovat saaneet tai ovat saamassa leikkausta, kemoterapiasäteilyhoitoa, kohdennettua hoitoa, paikallista hoitoa, immunoterapiaa jne.
- Potilaat ymmärtävät ja ovat valmiita allekirjoittamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden lääkäri katsoi olevan sopimaton osallistumaan tähän tutkimukseen (mielenterveyshäiriö tai huono hoitomyöntyvyys jne.);
- Potilas tai huoltaja ei ole halukas osallistumaan tähän tutkimukseen;
- raskaana olevat naiset;
- Yhdistettynä muihin vakaviin systeemisiin sairauksiin (sydämen vajaatoiminta, munuaisten vajaatoiminta, hematopoieettinen sairaus tai hallitsematon akuutti infektio);
- Arvioitu eloonjäämisaika on alle 1 kuukausi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi kaikkien potilaiden, joilla on maksa-sappikasvain, kokonaiseloonjäämisaste
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Maksa-sappisyöpäpotilaiden eloonjäämiseen vaikuttavien tekijöiden tunnistamiseksi
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi maksa-sappikasvainta sairastavien potilaiden uusiutumisesta vapaa eloonjäämisaste
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Tuumorien uusiutumisen mahdollisten vaikuttavien tekijöiden tunnistamiseksi näytteet potilailta, joilla on maksa-sappisyöpä
|
5 vuotta
|
|
Arvioi maksa-sappikasvainta sairastavien potilaiden syöpäspesifinen eloonjäämisaste
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Tunnistaakseen kasvaimen aiheuttaman kuoleman mahdolliset vaikutustekijät potilailla, joilla on maksa-sappikasvaimia
|
5 vuotta
|
|
Arvioi maksa-sappikasvainta sairastavien potilaiden etenemisvapaa eloonjäämisaste
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Maksa-sappisyöpää sairastavien potilaiden kasvaimen etenemisen mahdollisten vaikuttavien tekijöiden tunnistamiseksi
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gang Chen, M.D., First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 16. helmikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 14. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 14. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Adenokarsinooma
- Karsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Maksasairaudet
- Maksan kasvaimet
- Sappirakon sairaudet
- Sappiteiden sairaudet
- Karsinooma, hepatosellulaarinen
- Kolangiokarsinooma
- Sappiteiden kasvaimet
- Sappirakon kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- Obs-Hepatobiliary CA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .