Observační studie na pacientech s hepatobiliárními nádory
14. června 2022 aktualizováno: Gang Chen, MD
Hepatobiliární tumory mají špatnou prognózu a vysokou individuální heterogenitu, pacient s hepatobiliárními tumory akceptoval i radikální operaci, pooperační recidivy jsou stále vysoké.
Proto je velmi důležité najít důležité prognostické markery pro zlepšení prognózy pacientů a formulovat nové léčebné plány.
V posledních letech se díky cílené terapii a imunoterapii dostává léčba rakoviny do nové oblasti, avšak heterogenita nádorů je největší výzvou v léčbě rakoviny a objevování biomarkerů.
V této studii jsme shromáždili širokou škálu informací o pacientech, včetně fotografií pacientových obličejů, ukazatelů fyzické síly a výživy, vzorků krve, stolice a patologických tkání od pacientů s nádorem, a poté bylo použito testování Multi-omics na Hledání nového terapeutického cíle a prognostické markery k predikci odpovědi pacienta na léčbu.
Kliničtí lékaři vybírají nejlepší léčebný plán pro pacienta na základě výsledků testů, aby zlepšili dobu přežití pacienta a kvalitu života.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Detailní popis
Jedná se o probíhající, longitudinální, observační klinickou kohortovou studii pacientů s nádory trávicího traktu, zejména hepatobiliárními nádory.
Všichni pacienti jsou diagnostikováni, léčeni a sledováni.
V budoucnu budou do této databáze postupně aktualizovány některé další informace o pacientech
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
1000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Čína, 325000
- Gang Chen
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti diagnostikovaní a léčeni jako hepatobiliární nádory a jiné nádory trávicího traktu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být starší 18 let;
- Klinická nebo patologická diagnostika maligních hepatobiliárních nádorů;
- Pacienti podstoupili nebo se chystají podstoupit chirurgický zákrok, chemoterapii, radioterapii, cílenou terapii, lokální terapii, imunoterapii atd.;
- Pacienti rozumí a jsou ochotni podepsat písemný informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, které lékař považuje za nevhodné pro vstup do této studie (duševní porucha nebo špatná kompliance atd.);
- Pacient nebo opatrovník není ochoten se této studie zúčastnit;
- Těhotná žena;
- v kombinaci s jinými závažnými systémovými onemocněními (srdeční selhání, selhání ledvin, onemocnění krvetvorby nebo nekontrolovatelná akutní infekce);
- Odhadovaná doba přežití je méně než 1 měsíc.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhodnoťte celkovou míru přežití všech pacientů s hepatobiliárním nádorem
Časové okno: 5 let
|
Za účelem identifikace potenciálních ovlivňujících faktorů přežití pacientů s hepatobiliárním nádorem
|
5 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhodnoťte míru přežití bez recidivy u pacientů s hepatobiliárním nádorem
Časové okno: 5 let
|
Za účelem identifikace potenciálních faktorů ovlivňujících recidivu nádoru vzorky od pacientů s hepatobiliárním karcinomem
|
5 let
|
|
Vyhodnoťte míru přežití specifickou pro rakovinu u pacientů s hepatobiliárním nádorem
Časové okno: 5 let
|
Za účelem identifikace potenciálních ovlivňujících faktorů nádorem indukované smrti u pacientů s hepatobiliárními nádory
|
5 let
|
|
Vyhodnoťte míru přežití bez progrese u pacientů s hepatobiliárním nádorem
Časové okno: 5 let
|
Za účelem identifikace potenciálních faktorů ovlivňujících progresi nádoru u pacientů s hepatobiliárním karcinomem
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gang Chen, M.D., First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. února 2017
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. listopadu 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. listopadu 2020
První zveřejněno (Aktuální)
19. listopadu 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. června 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. června 2022
Naposledy ověřeno
1. června 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Novotvary podle místa
- Adenokarcinom
- Karcinom
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Novotvary trávicího systému
- Onemocnění jater
- Novotvary jater
- Nemoci žlučníku
- Nemoci žlučových cest
- Karcinom, Hepatocelulární
- Cholangiokarcinom
- Novotvary žlučových cest
- Novotvary žlučníku
Další identifikační čísla studie
- Obs-Hepatobiliary CA
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .