Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Observationsundersøgelse af patienter med hepatobiliære tumorer

14. juni 2022 opdateret af: Gang Chen, MD
Hepatobiliære tumorer har en dårlig prognose og høj individuel heterogenitet, patienten med hepatobiliære tumorer accepterede endda radikal kirurgi, den postoperative gentagelsesrate er stadig høj. Derfor er det af stor betydning at finde vigtige prognostiske markører for at forbedre patientprognosen og formulere nye behandlingsplaner. I de senere år har målrettet terapi og immunterapi fået kræftbehandling til at gå ind på et nyt felt, men tumorheterogenitet er den største udfordring inden for kræftterapi og opdagelse af biomarkører. I denne undersøgelse indsamlede vi en bred vifte af patienters information, herunder fotos af patienters ansigt, fysiske styrke- og ernæringsindikatorer, blod-, afførings- og patologiske vævsprøver fra tumorpatienter, hvorefter Multi-omics-test blev anvendt på Looking for novel therapeutic mål og prognostiske markører til at forudsige patientens respons på behandlingen. Klinikere vælger den bedste behandlingsplan for patienten baseret på testresultaterne for at forbedre patientens overlevelsestid og livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette er et igangværende, longitudinelt, observationelt klinisk kohortestudie af patienter med tumorer i fordøjelseskanalen, hovedsageligt hepatobiliære tumorer. Alle patienter bliver diagnosticeret, behandlet og fulgt op. I fremtiden vil nogle andre patientoplysninger gradvist blive opdateret til denne database

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325000
        • Gang Chen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter diagnosticeret og behandlet som hepatobiliære tumorer og andre fordøjelseskanaltumorer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Være ældre end 18 år;
  2. Klinisk eller patologisk diagnose af maligne hepatobiliære tumorer;
  3. Patienter har modtaget eller er ved at modtage operation, kemoterapi strålebehandling, målrettet terapi, lokal terapi, immunterapi osv.;
  4. Patienter forstår og er villige til at underskrive skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, som lægen anser for at være uegnede til at deltage i denne undersøgelse (psykisk lidelse eller dårlig compliance osv.);
  2. Patienten eller værgen er uvillig til at deltage i denne undersøgelse;
  3. Gravid kvinde;
  4. Kombineret med andre alvorlige systemiske sygdomme (hjertesvigt, nyresvigt, hæmatopoietisk systemsygdom eller ukontrollerbar akut infektion);
  5. Estimeret overlevelsestid er mindre end 1 måned.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluer den samlede overlevelsesrate for alle patienter med hepatobiliær tumor
Tidsramme: 5 år
For at identificere de potentielle indflydelsesfaktorer for overlevelse af hepatobiliære tumorpatienter
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluer den recidivfri overlevelsesrate for patienter med hepatobiliær tumor
Tidsramme: 5 år
For at identificere de potentielle indflydelsesfaktorer af tumorgentagelsesprøver fra patienter med hepatobiliær cancer
5 år
Evaluer den cancerspecifikke overlevelsesrate for patienter med hepatobiliær tumor
Tidsramme: 5 år
For at identificere de potentielle indflydelsesfaktorer af tumorinduceret død hos patienter med hepatobiliære tumorer
5 år
Evaluer den progressionsfrie overlevelsesrate for patienter med hepatobiliær tumor
Tidsramme: 5 år
For at identificere de potentielle indflydelsesfaktorer for tumorprogression fra patienter med hepatobiliær cancer
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gang Chen, MD

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gang Chen, M.D., First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. februar 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2020

Først opslået (Faktiske)

19. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Obs-Hepatobiliary CA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hepatocellulært karcinom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner