此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅英文版对于源文本。

肝胆肿瘤患者的观察性研究

2022年6月14日更新者：Gang Chen, MD

肝胆肿瘤预后差，个体异质性高，肝胆肿瘤患者即使接受根治性手术，术后复发率仍然很高。因此，寻找重要的预后标志物对改善患者预后、制定新的治疗方案具有重要意义。近年来，靶向治疗和免疫治疗使癌症治疗进入了一个新的领域，然而肿瘤异质性是癌症治疗和生物标志物发现中最大的挑战。在这项研究中，我们收集了广泛的患者信息，包括患者的面部照片、体力和营养指标、血液、粪便和来自肿瘤患者的病理组织标本，然后应用多组学检测来寻找新的治疗方法目标和预后标志物来预测患者对治疗的反应。临床医生根据检测结果为患者选择最佳治疗方案，以提高患者的生存时间和生活质量。

研究概览

地位

邀请报名

条件

详细说明

这是一项针对消化道肿瘤（主要是肝胆肿瘤）患者的持续纵向观察性临床队列研究。所有患者均得到诊断、治疗和随访。以后一些其他的患者信息会逐步更新到这个数据库中

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

1000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

中国
- Zhejiang
  - Wenzhou、Zhejiang、中国、325000
    - Gang Chen

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

诊断和治疗为肝胆肿瘤和其他消化道肿瘤的患者

描述

纳入标准：

年满 18 周岁；
恶性肝胆肿瘤的临床或病理诊断；
患者已经或即将接受手术、化疗放疗、靶向治疗、局部治疗、免疫治疗等；
患者理解并愿意签署书面知情同意书。

排除标准：

被医生认为不适合参加本研究的患者（精神障碍或依从性差等）；
患者或监护人不愿参加本研究；
孕妇；
合并其他严重的全身性疾病（心力衰竭、肾功能衰竭、造血系统疾病或无法控制的急性感染）；
估计生存时间小于1个月。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
评估所有肝胆肿瘤患者的总生存率大体时间：5年	为了确定肝胆肿瘤患者生存的潜在影响因素	5年

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
肝胆肿瘤患者无复发生存率评价大体时间：5年	为了确定肝胆癌患者肿瘤复发样本的潜在影响因素	5年
评估肝胆肿瘤患者的癌症特异性生存率大体时间：5年	为明确肝胆肿瘤患者肿瘤致死的潜在影响因素	5年
评估肝胆肿瘤患者的无进展生存率大体时间：5年	为了确定肝胆癌患者肿瘤进展的潜在影响因素	5年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Gang Chen, MD

调查人员

首席研究员：Gang Chen, M.D.、First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年2月16日

初级完成 (预期的)

2023年12月1日

研究完成 (预期的)

2023年12月1日

研究注册日期

首次提交

2020年11月14日

首先提交符合 QC 标准的

2020年11月14日

首次发布 (实际的)

2020年11月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年6月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年6月14日

最后验证

2022年6月1日