Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Observationsstudie på patienter med hepatobiliära tumörer

14 juni 2022 uppdaterad av: Gang Chen, MD
Lever och galltumörer har en dålig prognos och hög individuell heterogenitet, patienten med hepatobiliära tumörer accepterade till och med radikal kirurgi, återfallsfrekvensen efter operation är fortfarande hög. Därför är det av stor betydelse att hitta viktiga prognostiska markörer för att förbättra patientens prognos och formulera nya behandlingsplaner. Under de senaste åren har riktad terapi och immunterapi gjort att cancerbehandling kommit in på ett nytt område, men tumörheterogenitet är den största utmaningen inom cancerterapi och upptäckt av biomarkörer. I den här studien samlade vi ett brett spektrum av patientinformation, inklusive foton av patienternas ansikte, fysiska styrka och näringsindikatorer, blod-, avförings- och patologiska vävnadsprover från tumörpatienter, sedan applicerades Multi-omics-testning på Looking for novel therapeutic mål och prognostiska markörer för att förutsäga patientens svar på behandlingen. Läkare väljer den bästa behandlingsplanen för patienten baserat på testresultaten för att förbättra patientens överlevnadstid och livskvalitet.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Detta är en pågående, longitudinell, observationell klinisk kohortstudie av patienter med tumörer i matsmältningsorganen, främst hepatobiliära tumörer. Alla patienter diagnostiseras, behandlas och följs upp. I framtiden kommer en del annan patientinformation successivt att uppdateras till denna databas

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

1000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325000
        • Gang Chen

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som diagnostiserats och behandlats som lever och galltumörer och andra tumörer i matsmältningskanalen

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. vara äldre än 18 år;
  2. Klinisk eller patologisk diagnos av maligna lever- och galltumörer;
  3. Patienter har fått eller är på väg att få operation, kemoterapi strålbehandling, riktad terapi, lokal terapi, immunterapi, etc;
  4. Patienter förstår och är villiga att underteckna skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  1. Patienter som läkaren anser vara olämpliga för att delta i denna studie (psykisk störning eller dålig följsamhet, etc.);
  2. Patienten eller vårdnadshavaren är ovillig att delta i denna studie;
  3. Gravid kvinna;
  4. Kombinerat med andra allvarliga systemiska sjukdomar (hjärtsvikt, njursvikt, hematopoetisk systemsjukdom eller okontrollerbar akut infektion);
  5. Beräknad överlevnadstid är mindre än 1 månad.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdera den totala överlevnaden för alla patienter med hepatobiliär tumör
Tidsram: 5 år
För att identifiera de potentiella påverkande faktorerna för lever och galltumörpatienters överlevnad
5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdera den återfallsfria överlevnaden för patienter med hepatobiliär tumör
Tidsram: 5 år
För att identifiera potentiella påverkansfaktorer för tumörrecidivprover från patienter med lever- och gallcancer
5 år
Utvärdera den cancerspecifika överlevnadsfrekvensen för patienter med hepatobiliär tumör
Tidsram: 5 år
För att identifiera de potentiella påverkansfaktorerna för tumörinducerad död hos patienter med hepatobiliära tumörer
5 år
Utvärdera den progressionsfria överlevnaden för patienter med hepatobiliär tumör
Tidsram: 5 år
För att identifiera potentiella påverkansfaktorer för tumörprogression från patienter med lever- och gallcancer
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Gang Chen, MD

Utredare

  • Huvudutredare: Gang Chen, M.D., First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 februari 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 november 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2020

Första postat (Faktisk)

19 november 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 juni 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 juni 2022

Senast verifierad

1 juni 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Obs-Hepatobiliary CA

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera