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Estudio observacional en pacientes con tumores hepatobiliares

14 de junio de 2022 actualizado por: Gang Chen, MD
Los tumores hepatobiliares tienen un mal pronóstico y alta heterogeneidad individual, el paciente con tumores hepatobiliares incluso aceptó la cirugía radical, la tasa de recurrencia postoperatoria aún es alta. Por lo tanto, es de gran importancia encontrar marcadores pronósticos importantes para mejorar el pronóstico de los pacientes y formular nuevos planes de tratamiento. En los últimos años, la terapia dirigida y la inmunoterapia hacen que el tratamiento del cáncer entre en un nuevo campo. Sin embargo, la heterogeneidad del tumor es el mayor desafío en la terapia del cáncer y el descubrimiento de biomarcadores. En este estudio, recopilamos una amplia gama de información de los pacientes, incluidas fotos de la cara de los pacientes, indicadores de fuerza física y nutrición, muestras de sangre, heces y tejidos patológicos de pacientes con tumores, luego se aplicaron pruebas multiómicas para buscar nuevos tratamientos terapéuticos. objetivos y marcadores de pronóstico para predecir la respuesta del paciente al tratamiento. Los médicos eligen el mejor plan de tratamiento para el paciente en función de los resultados de las pruebas para mejorar el tiempo de supervivencia y la calidad de vida del paciente.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Condiciones

Descripción detallada

Este es un estudio de cohorte clínico observacional longitudinal en curso de pacientes con tumores del tracto alimentario, principalmente tumores hepatobiliares. Todos los pacientes son diagnosticados, tratados y seguidos. En el futuro, se actualizará gradualmente otra información del paciente en esta base de datos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Porcelana, 325000
        • Gang Chen

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes diagnosticados y tratados como tumores hepatobiliares y otros tumores del tubo digestivo

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Ser mayor de 18 años;
  2. Diagnóstico clínico o patológico de tumores hepatobiliares malignos;
  3. Los pacientes han recibido o van a recibir cirugía, quimioterapia, radioterapia, terapia dirigida, terapia local, inmunoterapia, etc.
  4. Los pacientes entienden y están dispuestos a firmar el consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes considerados por el médico no aptos para participar en este estudio (trastorno mental o cumplimiento deficiente, etc.);
  2. El paciente o tutor no está dispuesto a participar en este estudio;
  3. Mujeres embarazadas;
  4. En combinación con otras enfermedades sistémicas graves (insuficiencia cardíaca, insuficiencia renal, enfermedad del sistema hematopoyético o infección aguda incontrolable);
  5. El tiempo de supervivencia estimado es inferior a 1 mes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluar la tasa de supervivencia global de todos los pacientes con tumor hepatobiliar
Periodo de tiempo: 5 años
Con el fin de identificar los posibles factores de influencia en la supervivencia de los pacientes con tumores hepatobiliares
5 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluar la tasa de supervivencia libre de recurrencia de pacientes con tumor hepatobiliar
Periodo de tiempo: 5 años
Con el fin de identificar los posibles factores de influencia de la recurrencia tumoral muestras de pacientes con cánceres hepatobiliares
5 años
Evaluar la tasa de supervivencia cáncer específica de pacientes con tumor hepatobiliar
Periodo de tiempo: 5 años
Con el objetivo de identificar los potenciales factores de influencia de la muerte inducida por tumor en pacientes con tumores hepatobiliares
5 años
Evaluar la tasa de supervivencia libre de progresión de pacientes con tumor hepatobiliar
Periodo de tiempo: 5 años
Con el fin de identificar los posibles factores de influencia de la progresión tumoral de pacientes con cánceres hepatobiliares
5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Gang Chen, MD

Investigadores

  • Investigador principal: Gang Chen, M.D., First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de febrero de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de noviembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de noviembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

19 de noviembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de junio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de junio de 2022

Última verificación

1 de junio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Obs-Hepatobiliary CA

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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