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血液透析患者における上大静脈再建 (Hemodialysis)

2026年3月19日 更新者:Methodist Health System
悪性および良性の両方の病因に続発する SVC 症候群患者の治療目的は、上昇した中心静脈圧を下げることです。 ただし、戦略は、基礎疾患のプロセスに左右されます。 このように、SVC 症候群の管理は、内科的ケアまたは支持療法から外科的バイパスにまで及び 3、医師は、生命を脅かす可能性のあるこの疾患のさまざまな治療法を理解することが重要です.17 幸いなことに、良性の原因に続発する SVC 症候群の圧倒的多数の患者は、抗凝固療法と血管内療法で治療できる閉塞の生理学的代償を発症します。 症状緩和のための介入は必要ないかもしれません.1 血管内アプローチは、悪性腫瘍による SVC 閉塞を緩和して、急速に出現する症状を迅速に緩和し、生活の質を改善するための現在の標準治療です 3。 非悪性病因の SVC 症候群における血管内治療の役割は、この治療法の長期的な耐久性が評価されていないため、未定です。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

このケース スタディでは、2009 年 1 月以降のすべての SVC 症候群および/または閉塞手順を遡及的にレビューします。 すべての患者は、手順とその利点と合併症について十分なインフォームド コンセントを与えられました。

臨床結果の定義は、静脈疾患の報告基準に関する小委員会に準拠します.27 これらの手順のリスク要因と結果は遡及的に分析されます。 収集されたデータには、術前の患者の人口統計、臨床状態、非侵襲的および侵襲的な画像、手術手順の詳細、術後合併症、手順後の画像監視、補助的/再介入手順、フォローアップ中の臨床転帰、および死亡率が含まれます。 主要なエンドポイントは、臨床転帰と開通性です。 二次エンドポイントは、再介入率と 30 日以内の死亡です。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

45

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Texas
      • Dallas、Texas、アメリカ、75203
        • Methodist Dallas Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

メソジスト ダラス メディカル センターで 2010 年 1 月から 2013 年 6 月までに SVC バイパス手術を受けた患者は、研究への参加についてスクリーニングされます。

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • SVC症候群またはSVC閉塞の存在
  • 血液透析におけるESRDの存在
  • 上肢または首へのアクセスの存在、カテーテルまたは外科的瘻のいずれか
  • SVC症候群またはSVC閉塞に続発するSVCの静脈内または開放バイパス再建を受けた患者

除外基準:

  • -SVC症候群またはSVC閉塞に続発するSVCの静脈内またはオープンバイパス再建を受けていない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:他の
  • 時間の展望:回顧

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床転帰と開存性
時間枠:30日まで
SVC再建を受けた血液透析中のESRD患者の所見を報告する
30日まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Robert Feldtman, M.D.、The Methodist Hospital Research Institute

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年9月13日

一次修了 (実際)

2022年5月6日

研究の完了 (実際)

2022年5月6日

試験登録日

最初に提出

2019年8月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年11月18日

最初の投稿 (実際)

2020年11月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月19日

最終確認日

2022年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2013.00.642.A

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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