Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Superior vena cava rekonstruksjon hos pasienter på hemodialyse (Hemodialysis)

21. oktober 2022 oppdatert av: Methodist Health System
Behandlingsmålet for pasienter med SVC-syndrom sekundært til både ondartede og benigne etiologier er å redusere det forhøyede sentrale venetrykket.1 Imidlertid er strategiene avhengig av den underliggende sykdomsprosessen. Håndteringen av SVC-syndrom varierer fra medisinsk eller støttende behandling til kirurgisk bypass3, og det er viktig for leger å forstå de varierte behandlingsmetodene for denne potensielt livstruende sykdommen.17 Heldigvis utvikler det overveldende flertallet av pasienter med SVC-syndrom sekundært til benigne årsaker en fysiologisk kompensasjon for obstruksjonen som kan behandles med antikoagulasjon og endovaskulær modalitet. Intervensjon for symptomatisk lindring er kanskje ikke nødvendig.1 En endovaskulær tilnærming er den gjeldende standarden for omsorg for å lindre SVC-obstruksjon på grunn av malignitet for å oppnå rask lindring av de raskt fremkommende symptomene og forbedre livskvaliteten,3 med tanke på den korte forventede levetiden til disse pasientene. Rollen til endovaskulær terapi i SVC-syndrom av ikke-malign etiologi er uavgjort fordi langtidsholdbarheten til denne behandlingsmetoden gjenstår å vurdere.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Denne casestudien vil retrospektivt gjennomgå alle SVC-syndrom og/eller okklusjonsprosedyrer siden januar 2009. Alle pasienter ble gitt tilstrekkelig informert samtykke om prosedyren og dens fordeler og komplikasjoner.

Definisjoner av kliniske utfall vil følge underutvalget for rapporteringsstandarder ved venøs sykdom.27 Risikofaktorer og utfall av disse prosedyrene vil bli analysert i ettertid. Data som ble samlet inn inkluderte preoperativ pasientdemografi, klinisk status, ikke-invasiv og invasiv bildediagnostikk, operative prosedyredetaljer, postoperative komplikasjoner, post-prosedyreovervåking av bildediagnostikk, tilleggsprosedyrer/reintervensjonsprosedyrer, klinisk utfall under oppfølging og dødelighet. Primære endepunkter vil være klinisk utfall og åpenhet. Sekundære endepunkter vil være re-intervensjonsrate og død innen 30 dager.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

45

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75203
        • Methodist Dallas Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgikk SVC-bypassprosedyrer fra januar 2010 til juni 2013 ved Methodist Dallas Medical Center vil bli screenet for deltakelse i studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Tilstedeværelse av SVC-syndrom eller SVC-okklusjon
  • Tilstedeværelse av ESRD på hemodialyse
  • Tilstedeværelse av øvre ekstremitet eller nakketilgang, enten kateter eller kirurgisk fistel
  • Pasienter som har mottatt endovenøs eller åpen bypass-rekonstruksjon av SVC sekundært til SVC syndrom eller SVC okklusjon

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke har gjennomgått endovenøs eller åpen bypass-rekonstruksjon av SVC sekundært til SVC syndrom eller SVC okklusjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk utfall og åpenhet
Tidsramme: Opptil 30 dager
Å rapportere funn hos pasienter med ESRD på hemodialyse som gjennomgikk SVC-rekonstruksjon
Opptil 30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Robert Feldtman, M.D., Methodist Dallas Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. september 2014

Primær fullføring (Faktiske)

6. mai 2022

Studiet fullført (Faktiske)

6. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2020

Først lagt ut (Faktiske)

19. november 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2013.00.642.A

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Superior Vena Cava syndrom

3
Abonnere