- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04637334
Superior vena cava rekonstruksjon hos pasienter på hemodialyse (Hemodialysis)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne casestudien vil retrospektivt gjennomgå alle SVC-syndrom og/eller okklusjonsprosedyrer siden januar 2009. Alle pasienter ble gitt tilstrekkelig informert samtykke om prosedyren og dens fordeler og komplikasjoner.
Definisjoner av kliniske utfall vil følge underutvalget for rapporteringsstandarder ved venøs sykdom.27 Risikofaktorer og utfall av disse prosedyrene vil bli analysert i ettertid. Data som ble samlet inn inkluderte preoperativ pasientdemografi, klinisk status, ikke-invasiv og invasiv bildediagnostikk, operative prosedyredetaljer, postoperative komplikasjoner, post-prosedyreovervåking av bildediagnostikk, tilleggsprosedyrer/reintervensjonsprosedyrer, klinisk utfall under oppfølging og dødelighet. Primære endepunkter vil være klinisk utfall og åpenhet. Sekundære endepunkter vil være re-intervensjonsrate og død innen 30 dager.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- Tilstedeværelse av SVC-syndrom eller SVC-okklusjon
- Tilstedeværelse av ESRD på hemodialyse
- Tilstedeværelse av øvre ekstremitet eller nakketilgang, enten kateter eller kirurgisk fistel
- Pasienter som har mottatt endovenøs eller åpen bypass-rekonstruksjon av SVC sekundært til SVC syndrom eller SVC okklusjon
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke har gjennomgått endovenøs eller åpen bypass-rekonstruksjon av SVC sekundært til SVC syndrom eller SVC okklusjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Klinisk utfall og åpenhet
Tidsramme: Opptil 30 dager
|
Å rapportere funn hos pasienter med ESRD på hemodialyse som gjennomgikk SVC-rekonstruksjon
|
Opptil 30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Robert Feldtman, M.D., Methodist Dallas Medical Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2013.00.642.A
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Superior Vena Cava syndrom
-
University Health Network, TorontoPrincess Margaret Hospital, CanadaFullført
-
Basaksehir Cam & Sakura Şehir HospitalFullførtPostoperativ smerte | Anestesi, lokal | Væsketap | Vena Cava syndrom (inferior) (Superior)Tyrkia
-
Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical...RekrutteringSyndromer med tørre øyne | Graft vs vertssykdom | Superior limbisk keratokonjunktivittTaiwan
-
Azienda Ospedaliera di PadovaFullført
-
Washington University School of MedicineFullførtMetastase | Gastrointestinal blødning | Malignitet | Bekkenblødning | Hemoptyse | Superior Vena Cava syndrom | Mediastinal sykdomForente stater