- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04637334
혈액투석 환자의 우수한 대정맥 재건술 (Hemodialysis)
2026년 3월 19일 업데이트: Methodist Health System
악성 및 양성 병인에 이차적인 SVC 증후군 환자의 치료 목표는 상승된 중심 정맥압을 낮추는 것입니다.1
그러나 전략은 근본적인 질병 과정에 따라 달라집니다.
따라서 SVC 증후군의 관리 범위는 의료 또는 지지 요법에서 외과적 우회로에 이르기까지 다양하며3 의사가 이 잠재적으로 생명을 위협하는 질병의 다양한 치료 양식을 이해하는 것이 중요합니다.17
다행스럽게도 양성 원인에 이차적인 SVC 증후군 환자의 압도적 다수는 항응고 및 혈관내 요법으로 치료할 수 있는 폐쇄에 대한 생리학적 보상을 개발합니다.
증상 완화를 위한 개입이 필요하지 않을 수 있습니다.1
혈관내 접근법은 악성 종양으로 인한 SVC 폐색을 완화하여 빠르게 나타나는 증상을 신속하게 완화하고 삶의 질을 향상시키기 위한 현재의 치료 표준입니다.
비악성 병인의 SVC 증후군에서 혈관내 치료의 역할은 이 치료 방법의 장기적인 내구성이 평가되어야 하기 때문에 미정입니다.
연구 개요
상세 설명
이 사례 연구는 2009년 1월 이후의 모든 SVC 증후군 및/또는 폐색 절차를 후향적으로 검토할 것입니다. 모든 환자는 절차와 그 이점 및 합병증에 대해 충분한 정보에 입각한 동의를 받았습니다.
임상 결과의 정의는 정맥 질환 보고 기준 소위원회를 따릅니다.27 이러한 절차의 위험 요인과 결과는 소급 분석됩니다. 수집된 데이터에는 수술 전 환자 인구 통계, 임상 상태, 비침습적 및 침습적 영상, 수술 절차 세부 사항, 수술 후 합병증, 절차 후 영상 감시, 보조/재중재 절차, 후속 조치 중 임상 결과 및 사망률이 포함됩니다. 1차 종점은 임상 결과 및 개통성입니다. 2차 종료점은 재개입 비율과 30일 이내 사망입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
45
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2010년 1월부터 2013년 6월까지 Methodist Dallas Medical Center에서 SVC 바이패스 시술을 받은 환자를 대상으로 연구 참여 여부를 선별할 예정입니다.
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- SVC 증후군 또는 SVC 폐색의 존재
- 혈액투석에서 ESRD의 존재
- 카테터 또는 외과적 누공과 같은 상지 또는 목 접근의 존재
- SVC 증후군 또는 SVC 폐색에 이차적으로 SVC의 정맥 내 또는 개방 바이패스 재건술을 받은 환자
제외 기준:
- SVC 증후군 또는 SVC 폐색에 이차적인 SVC의 정맥 내 또는 개방 우회로 재건술을 받지 않은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임상 결과 및 개통
기간: 최대 30일
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SVC 재건술을 받은 혈액투석 중인 ESRD 환자의 소견 보고
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최대 30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Robert Feldtman, M.D., The Methodist Hospital Research Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 9월 13일
기본 완료 (실제)
2022년 5월 6일
연구 완료 (실제)
2022년 5월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 18일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 19일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2013.00.642.A
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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