- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04637334
Ricostruzione della vena cava superiore nei pazienti in emodialisi (Hemodialysis)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo caso di studio esaminerà retrospettivamente tutte le procedure di sindrome e/o occlusione SVC dal gennaio 2009. A tutti i pazienti è stato fornito un adeguato consenso informato sulla procedura e sui suoi benefici e complicanze.
Le definizioni degli esiti clinici aderiranno al sottocomitato sugli standard di segnalazione nella malattia venosa.27 I fattori di rischio e gli esiti di queste procedure saranno analizzati retrospettivamente. I dati raccolti includevano i dati demografici del paziente preoperatorio, lo stato clinico, l'imaging non invasivo e invasivo, i dettagli procedurali operativi, le complicanze postoperatorie, la sorveglianza dell'imaging post-procedurale, le procedure aggiuntive/di reintervento, l'esito clinico durante il follow-up e la mortalità. Gli endpoint primari saranno l'esito clinico e la pervietà. Gli endpoint secondari saranno il tasso di reintervento e la morte entro 30 giorni.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Texas
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Dallas, Texas, Stati Uniti, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 18 anni
- Presenza di sindrome SVC o occlusione SVC
- Presenza di ESRD in emodialisi
- Presenza di accesso agli arti superiori o al collo, catetere o fistola chirurgica
- Pazienti che hanno ricevuto la ricostruzione endovenosa o con bypass aperto della SVC secondaria a sindrome SVC o occlusione SVC
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non sono stati sottoposti a ricostruzione endovenosa o con bypass aperto della SVC secondaria a sindrome SVC o occlusione SVC
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Risultato clinico e pervietà
Lasso di tempo: Fino a 30 giorni
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Per segnalare i risultati in pazienti con ESRD in emodialisi sottoposti a ricostruzione SVC
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Fino a 30 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Robert Feldtman, M.D., The Methodist Hospital Research Institute
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2013.00.642.A
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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