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Ricostruzione della vena cava superiore nei pazienti in emodialisi (Hemodialysis)

19 marzo 2026 aggiornato da: Methodist Health System
L'obiettivo del trattamento per i pazienti con sindrome SVC secondaria a eziologie sia maligne che benigne è ridurre le pressioni venose centrali elevate.1 Tuttavia, le strategie dipendono dal processo patologico sottostante. Pertanto, la gestione della sindrome da SVC va dalle cure mediche o di supporto al bypass chirurgico,3 ed è importante che i medici comprendano le varie modalità di trattamento di questa malattia potenzialmente letale.17 Fortunatamente, la stragrande maggioranza dei pazienti con sindrome SVC secondaria a cause benigne sviluppa un compenso fisiologico per l'ostruzione che può essere trattato con modalità anticoagulanti e endovascolari. L'intervento per il sollievo sintomatico potrebbe non essere richiesto.1 Un approccio endovascolare è l'attuale standard di cura per alleviare l'ostruzione SVC dovuta a malignità per ottenere un rapido sollievo dei sintomi che emergono rapidamente e migliorare la qualità della vita,3 tenendo presente la breve aspettativa di vita di questi pazienti. Il ruolo della terapia endovascolare nella sindrome SVC di eziologia non maligna è indeciso perché la durata a lungo termine di questo metodo di trattamento resta da valutare.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo caso di studio esaminerà retrospettivamente tutte le procedure di sindrome e/o occlusione SVC dal gennaio 2009. A tutti i pazienti è stato fornito un adeguato consenso informato sulla procedura e sui suoi benefici e complicanze.

Le definizioni degli esiti clinici aderiranno al sottocomitato sugli standard di segnalazione nella malattia venosa.27 I fattori di rischio e gli esiti di queste procedure saranno analizzati retrospettivamente. I dati raccolti includevano i dati demografici del paziente preoperatorio, lo stato clinico, l'imaging non invasivo e invasivo, i dettagli procedurali operativi, le complicanze postoperatorie, la sorveglianza dell'imaging post-procedurale, le procedure aggiuntive/di reintervento, l'esito clinico durante il follow-up e la mortalità. Gli endpoint primari saranno l'esito clinico e la pervietà. Gli endpoint secondari saranno il tasso di reintervento e la morte entro 30 giorni.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

45

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75203
        • Methodist Dallas Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti sottoposti a procedure di bypass SVC da gennaio 2010 a giugno 2013 presso il Methodist Dallas Medical Center saranno sottoposti a screening per la partecipazione allo studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥ 18 anni
  • Presenza di sindrome SVC o occlusione SVC
  • Presenza di ESRD in emodialisi
  • Presenza di accesso agli arti superiori o al collo, catetere o fistola chirurgica
  • Pazienti che hanno ricevuto la ricostruzione endovenosa o con bypass aperto della SVC secondaria a sindrome SVC o occlusione SVC

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non sono stati sottoposti a ricostruzione endovenosa o con bypass aperto della SVC secondaria a sindrome SVC o occlusione SVC

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultato clinico e pervietà
Lasso di tempo: Fino a 30 giorni
Per segnalare i risultati in pazienti con ESRD in emodialisi sottoposti a ricostruzione SVC
Fino a 30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Robert Feldtman, M.D., The Methodist Hospital Research Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 settembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

6 maggio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

6 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 novembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

19 novembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 marzo 2026

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2013.00.642.A

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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