Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Superior Vena Cava-reconstructie bij patiënten die hemodialyse ondergaan (Hemodialysis)

19 maart 2026 bijgewerkt door: Methodist Health System
Het behandelingsdoel voor patiënten met SVC-syndroom secundair aan zowel kwaadaardige als goedaardige etiologieën is het verminderen van de verhoogde centrale veneuze druk.1 De strategieën zijn echter afhankelijk van het onderliggende ziekteproces. De behandeling van het SVC-syndroom varieert dus van medische of ondersteunende zorg tot chirurgische bypass3 en het is belangrijk voor artsen om de verschillende behandelingsmodaliteiten van deze potentieel levensbedreigende ziekte te begrijpen.17 Gelukkig ontwikkelt de overgrote meerderheid van patiënten met SVC-syndroom secundair aan goedaardige oorzaken een fysiologische compensatie voor de obstructie die kan worden behandeld met antistolling en endovasculaire modaliteiten. Interventie voor symptomatische verlichting is mogelijk niet vereist.1 Een endovasculaire benadering is de huidige zorgstandaard om SVC-obstructie als gevolg van maligniteit te verlichten om snelle verlichting van de snel opkomende symptomen te verkrijgen en de kwaliteit van leven te verbeteren,3 rekening houdend met de korte levensverwachting van deze patiënten. De rol van endovasculaire therapie bij SVC-syndroom van niet-kwaadaardige etiologie is onbeslist omdat de duurzaamheid van deze behandelmethode op lange termijn nog moet worden beoordeeld.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze casestudy zal met terugwerkende kracht alle SVC-syndroom- en/of occlusieprocedures sinds januari 2009 beoordelen. Alle patiënten kregen voldoende geïnformeerde toestemming over de procedure en de voordelen en complicaties ervan.

Definities van klinische uitkomsten zullen in overeenstemming zijn met de Subcommissie voor rapportagestandaarden bij veneuze aandoeningen.27 Risicofactoren en uitkomsten van deze procedures zullen achteraf worden geanalyseerd. De verzamelde gegevens omvatten preoperatieve demografische gegevens van patiënten, klinische status, niet-invasieve en invasieve beeldvorming, operatieve procedurele details, postoperatieve complicaties, postprocedurele beeldvormingssurveillance, adjuvante/herinterventieprocedures, klinische uitkomst tijdens follow-up en mortaliteit. Primaire eindpunten zijn klinisch resultaat en doorgankelijkheid. Secundaire eindpunten zijn het aantal herinterventies en overlijden binnen 30 dagen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

45

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75203
        • Methodist Dallas Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die SVC-bypassprocedures hebben ondergaan van januari 2010 tot juni 2013 in het Methodist Dallas Medical Center, zullen worden gescreend op deelname aan het onderzoek.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 18 jaar
  • Aanwezigheid van SVC-syndroom of SVC-occlusie
  • Aanwezigheid van ESRD bij hemodialyse
  • Aanwezigheid van bovenste extremiteit of toegang tot de nek, hetzij katheter of chirurgische fistel
  • Patiënten die een endoveneuze of open bypass-reconstructie hebben ondergaan van het SVC secundair aan het SVC-syndroom of SVC-occlusie

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die geen endoveneuze of open bypass-reconstructie van de SVC secundair aan SVC-syndroom of SVC-occlusie hebben ondergaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische uitkomst en doorgankelijkheid
Tijdsspanne: Tot 30 dagen
Om bevindingen te rapporteren bij patiënten met ESRD op hemodialyse die SVC-reconstructie ondergingen
Tot 30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Methodist Health System

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Robert Feldtman, M.D., The Methodist Hospital Research Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 september 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

6 mei 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

6 mei 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 november 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 november 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2013.00.642.A

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren