- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04637334
Reconstrucción de vena cava superior en pacientes en hemodiálisis (Hemodialysis)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio de caso revisará retrospectivamente todos los procedimientos de oclusión y/o síndrome de SVC desde enero de 2009. Todos los pacientes recibieron un adecuado consentimiento informado sobre el procedimiento y sus beneficios y complicaciones.
Las definiciones de los resultados clínicos se adherirán al Subcomité de Normas de Información sobre Enfermedades Venosas.27 Los factores de riesgo y los resultados de estos procedimientos se analizarán retrospectivamente. Los datos recopilados incluyeron datos demográficos preoperatorios de los pacientes, estado clínico, imágenes no invasivas e invasivas, detalles del procedimiento quirúrgico, complicaciones posoperatorias, vigilancia por imágenes posoperatorias, procedimientos complementarios/de reintervención, resultado clínico durante el seguimiento y mortalidad. Los criterios de valoración primarios serán el resultado clínico y la permeabilidad. Los criterios de valoración secundarios serán la tasa de reintervención y la muerte dentro de los 30 días.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
- Presencia de síndrome de SVC u oclusión de SVC
- Presencia de ESRD en hemodiálisis
- Presencia de extremidad superior o acceso al cuello, ya sea catéter o fístula quirúrgica
- Pacientes que han recibido reconstrucción endovenosa o de derivación abierta de la SVC secundaria al síndrome de SVC u oclusión de SVC
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no se han sometido a una reconstrucción endovenosa o de derivación abierta de la SVC secundaria a síndrome de SVC u oclusión de SVC
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Resultado clínico y permeabilidad
Periodo de tiempo: Hasta 30 días
|
Reportar hallazgos en pacientes con ESRD en hemodiálisis que se sometieron a reconstrucción de SVC
|
Hasta 30 días
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robert Feldtman, M.D., Methodist Dallas Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2013.00.642.A
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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