- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04637334
Реконструкция верхней полой вены у пациентов на гемодиализе (Hemodialysis)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом тематическом исследовании будет ретроспективно рассмотрены все процедуры синдрома ВПВ и/или окклюзии с января 2009 года. Всем пациентам было дано адекватное информированное согласие на процедуру, ее преимущества и осложнения.
Определения клинических исходов будут соответствовать требованиям Подкомитета по стандартам отчетности при заболеваниях вен.27 Факторы риска и результаты этих процедур будут проанализированы ретроспективно. Собранные данные включали предоперационную демографию пациентов, клинический статус, неинвазивную и инвазивную визуализацию, детали операционной процедуры, послеоперационные осложнения, постпроцедурное визуализирующее наблюдение, дополнительные/повторные вмешательства, клинические результаты во время наблюдения и смертность. Первичными конечными точками будут клинический исход и проходимость. Вторичными конечными точками будут частота повторных вмешательств и смертность в течение 30 дней.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет
- Наличие синдрома ВПВ или окклюзии ВПВ
- Наличие ХПН на гемодиализе
- Наличие доступа к верхней конечности или шее, катетера или хирургической фистулы
- Пациенты, перенесшие эндовенозное или открытое шунтирование ВПВ вследствие синдрома ВПВ или окклюзии ВПВ
Критерий исключения:
- Пациенты, которым не выполнялась эндовенозная или открытая шунтирующая реконструкция ВПВ вследствие синдрома ВПВ или окклюзии ВПВ.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клинический исход и проходимость
Временное ограничение: До 30 дней
|
Сообщить о результатах лечения пациентов с терминальной почечной недостаточностью на гемодиализе, перенесших реконструкцию ВПВ.
|
До 30 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Robert Feldtman, M.D., The Methodist Hospital Research Institute
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2013.00.642.A
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .