Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Реконструкция верхней полой вены у пациентов на гемодиализе (Hemodialysis)

19 марта 2026 г. обновлено: Methodist Health System
Целью лечения пациентов с синдромом ВПВ вторичной как злокачественной, так и доброкачественной этиологии является снижение повышенного центрального венозного давления.1 Однако стратегии зависят от основного патологического процесса. Таким образом, лечение синдрома ВПВ варьируется от медикаментозного или поддерживающего лечения до хирургического шунтирования,3 и для врачей важно понимать различные методы лечения этого потенциально опасного для жизни заболевания.17 К счастью, у подавляющего большинства пациентов с синдромом ВПВ, вторичным по отношению к доброкачественным причинам, развивается физиологическая компенсация обструкции, которую можно лечить антикоагулянтной и эндоваскулярной модальностями. Вмешательство для облегчения симптомов может не потребоваться.1 Эндоваскулярный подход является текущим стандартом лечения обструкции ВПВ из-за злокачественного новообразования, чтобы получить быстрое облегчение быстро возникающих симптомов и улучшить качество жизни3, принимая во внимание короткую ожидаемую продолжительность жизни этих пациентов. Роль эндоваскулярной терапии при синдроме ВПВ незлокачественной этиологии не определена, поскольку еще предстоит оценить долгосрочную эффективность этого метода лечения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

В этом тематическом исследовании будет ретроспективно рассмотрены все процедуры синдрома ВПВ и/или окклюзии с января 2009 года. Всем пациентам было дано адекватное информированное согласие на процедуру, ее преимущества и осложнения.

Определения клинических исходов будут соответствовать требованиям Подкомитета по стандартам отчетности при заболеваниях вен.27 Факторы риска и результаты этих процедур будут проанализированы ретроспективно. Собранные данные включали предоперационную демографию пациентов, клинический статус, неинвазивную и инвазивную визуализацию, детали операционной процедуры, послеоперационные осложнения, постпроцедурное визуализирующее наблюдение, дополнительные/повторные вмешательства, клинические результаты во время наблюдения и смертность. Первичными конечными точками будут клинический исход и проходимость. Вторичными конечными точками будут частота повторных вмешательств и смертность в течение 30 дней.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

45

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, перенесшие шунтирование ВПВ с января 2010 г. по июнь 2013 г. в медицинском центре Methodist Dallas, будут проверены для участия в исследовании.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥ 18 лет
  • Наличие синдрома ВПВ или окклюзии ВПВ
  • Наличие ХПН на гемодиализе
  • Наличие доступа к верхней конечности или шее, катетера или хирургической фистулы
  • Пациенты, перенесшие эндовенозное или открытое шунтирование ВПВ вследствие синдрома ВПВ или окклюзии ВПВ

Критерий исключения:

  • Пациенты, которым не выполнялась эндовенозная или открытая шунтирующая реконструкция ВПВ вследствие синдрома ВПВ или окклюзии ВПВ.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клинический исход и проходимость
Временное ограничение: До 30 дней
Сообщить о результатах лечения пациентов с терминальной почечной недостаточностью на гемодиализе, перенесших реконструкцию ВПВ.
До 30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Robert Feldtman, M.D., The Methodist Hospital Research Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 сентября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

6 мая 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

6 мая 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 августа 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 ноября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 ноября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 октября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2013.00.642.A

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться