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Reconstruction de la veine cave supérieure chez les patients sous hémodialyse (Hemodialysis)

21 octobre 2022 mis à jour par: Methodist Health System
L'objectif du traitement pour les patients atteints du syndrome SVC secondaire à des étiologies malignes et bénignes est de réduire les pressions veineuses centrales élevées.1 Cependant, les stratégies dépendent du processus pathologique sous-jacent. Ainsi, la prise en charge du syndrome SVC va des soins médicaux ou de soutien au pontage chirurgical,3 et il est important que les médecins comprennent les diverses modalités de traitement de cette maladie potentiellement mortelle.17 Heureusement, l'écrasante majorité des patients atteints d'un syndrome de VCS secondaire à des causes bénignes développent une compensation physiologique de l'obstruction qui peut être traitée par des modalités d'anticoagulation et endovasculaires. Une intervention pour le soulagement des symptômes peut ne pas être nécessaire.1 Une approche endovasculaire est la norme de soins actuelle pour soulager l'obstruction de la VCS due à une malignité afin d'obtenir un soulagement rapide des symptômes qui apparaissent rapidement et d'améliorer la qualité de vie,3 en gardant à l'esprit la courte espérance de vie de ces patients. Le rôle de la thérapie endovasculaire dans le syndrome de VCS d'étiologie non maligne est indécis car la durabilité à long terme de cette méthode de traitement reste à évaluer.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude de cas passera en revue rétrospectivement toutes les procédures de syndrome et/ou d'occlusion du SVC depuis janvier 2009. Tous les patients ont reçu un consentement éclairé adéquat sur la procédure, ses avantages et ses complications.

Les définitions des résultats cliniques seront conformes au Sous-comité sur les normes de notification des maladies veineuses.27 Les facteurs de risque et les résultats de ces procédures seront analysés rétrospectivement. Les données recueillies comprenaient les données démographiques préopératoires des patients, l'état clinique, l'imagerie non invasive et invasive, les détails de la procédure opératoire, les complications postopératoires, la surveillance par imagerie post-opératoire, les procédures d'appoint/de réintervention, les résultats cliniques pendant le suivi et la mortalité. Les principaux critères d'évaluation seront les résultats cliniques et la perméabilité. Les critères d'évaluation secondaires seront le taux de réintervention et le décès dans les 30 jours.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

45

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Texas
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75203
        • Methodist Dallas Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients qui ont subi des procédures de pontage SVC de janvier 2010 à juin 2013 au Methodist Dallas Medical Center seront sélectionnés pour participer à l'étude.

La description

Critère d'intégration:

  • Âge ≥ 18 ans
  • Présence d'un syndrome SVC ou d'une occlusion SVC
  • Présence d'IRT sous hémodialyse
  • Présence d'un accès au membre supérieur ou au cou, cathéter ou fistule chirurgicale
  • Patients ayant reçu une reconstruction endoveineuse ou par pontage ouvert de la SVC secondaire à un syndrome de la SVC ou à une occlusion de la SVC

Critère d'exclusion:

  • Patients n'ayant pas subi de reconstruction endoveineuse ou de pontage ouvert de la SVC secondaire à un syndrome de la SVC ou à une occlusion de la SVC

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultat clinique et perméabilité
Délai: Jusqu'à 30 jours
Rapporter les résultats chez les patients atteints d'IRT sous hémodialyse qui ont subi une reconstruction de la VCS
Jusqu'à 30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Robert Feldtman, M.D., Methodist Dallas Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 septembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

6 mai 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

6 mai 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 août 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2020

Première publication (Réel)

19 novembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 octobre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 octobre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2013.00.642.A

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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