- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04637334
Reconstruction de la veine cave supérieure chez les patients sous hémodialyse (Hemodialysis)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude de cas passera en revue rétrospectivement toutes les procédures de syndrome et/ou d'occlusion du SVC depuis janvier 2009. Tous les patients ont reçu un consentement éclairé adéquat sur la procédure, ses avantages et ses complications.
Les définitions des résultats cliniques seront conformes au Sous-comité sur les normes de notification des maladies veineuses.27 Les facteurs de risque et les résultats de ces procédures seront analysés rétrospectivement. Les données recueillies comprenaient les données démographiques préopératoires des patients, l'état clinique, l'imagerie non invasive et invasive, les détails de la procédure opératoire, les complications postopératoires, la surveillance par imagerie post-opératoire, les procédures d'appoint/de réintervention, les résultats cliniques pendant le suivi et la mortalité. Les principaux critères d'évaluation seront les résultats cliniques et la perméabilité. Les critères d'évaluation secondaires seront le taux de réintervention et le décès dans les 30 jours.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18 ans
- Présence d'un syndrome SVC ou d'une occlusion SVC
- Présence d'IRT sous hémodialyse
- Présence d'un accès au membre supérieur ou au cou, cathéter ou fistule chirurgicale
- Patients ayant reçu une reconstruction endoveineuse ou par pontage ouvert de la SVC secondaire à un syndrome de la SVC ou à une occlusion de la SVC
Critère d'exclusion:
- Patients n'ayant pas subi de reconstruction endoveineuse ou de pontage ouvert de la SVC secondaire à un syndrome de la SVC ou à une occlusion de la SVC
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Résultat clinique et perméabilité
Délai: Jusqu'à 30 jours
|
Rapporter les résultats chez les patients atteints d'IRT sous hémodialyse qui ont subi une reconstruction de la VCS
|
Jusqu'à 30 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Robert Feldtman, M.D., Methodist Dallas Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2013.00.642.A
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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