- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04637334
Rekonstruktion der oberen Hohlvene bei Hämodialysepatienten (Hemodialysis)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Fallstudie wird rückblickend alle SVC-Syndrom- und/oder Okklusionsverfahren seit Januar 2009 überprüfen. Alle Patienten erhielten eine angemessene Einverständniserklärung über das Verfahren und seine Vorteile und Komplikationen.
Die Definitionen der klinischen Ergebnisse richten sich nach dem Subcommittee on Reporting Standards in Venous disease.27 Risikofaktoren und Ergebnisse dieser Verfahren werden rückwirkend analysiert. Die gesammelten Daten umfassten präoperative Patientendemografien, klinischen Status, nicht-invasive und invasive Bildgebung, operative Eingriffsdetails, postoperative Komplikationen, postoperative Bildgebungsüberwachung, Zusatz-/Reinterventionsverfahren, klinisches Ergebnis während der Nachsorge und Sterblichkeit. Primäre Endpunkte sind das klinische Ergebnis und die Durchgängigkeit. Sekundäre Endpunkte sind die Reinterventionsrate und der Tod innerhalb von 30 Tagen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18 Jahre
- Vorhandensein eines SVC-Syndroms oder eines SVC-Verschlusses
- Vorhandensein von ESRD bei Hämodialyse
- Vorhandensein eines Zugangs zur oberen Extremität oder zum Hals, entweder Katheter oder chirurgische Fistel
- Patienten, die eine endovenöse oder offene Bypass-Rekonstruktion des SVC als Folge eines SVC-Syndroms oder eines SVC-Verschlusses erhalten haben
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die sich keiner endovenösen oder offenen Bypass-Rekonstruktion des SVC als Folge eines SVC-Syndroms oder eines SVC-Verschlusses unterzogen haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Klinisches Ergebnis und Durchgängigkeit
Zeitfenster: Bis zu 30 Tage
|
Bericht über Ergebnisse bei Patienten mit ESRD unter Hämodialyse, die sich einer SVC-Rekonstruktion unterzogen
|
Bis zu 30 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Robert Feldtman, M.D., Methodist Dallas Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2013.00.642.A
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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