Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Superior vena cava rekonstruktion hos patienter i hæmodialyse (Hemodialysis)

19. marts 2026 opdateret af: Methodist Health System
Behandlingsmålet for patienter med SVC-syndrom sekundært til både maligne og benigne ætiologier er at reducere det forhøjede centrale venetryk.1 Men strategierne er betinget af den underliggende sygdomsproces. Håndteringen af ​​SVC-syndrom strækker sig fra medicinsk eller støttende behandling til kirurgisk bypass3, og det er vigtigt for læger at forstå de forskellige behandlingsformer for denne potentielt livstruende sygdom.17 Heldigvis udvikler det overvældende flertal af patienter med SVC-syndrom sekundært til benigne årsager en fysiologisk kompensation for obstruktionen, som kan behandles med antikoagulering og endovaskulær modalitet. Intervention for symptomatisk lindring er muligvis ikke nødvendig.1 En endovaskulær tilgang er den nuværende standard for pleje til at lindre SVC-obstruktion på grund af malignitet for at opnå hurtig lindring af de hurtigt opståede symptomer og forbedre livskvaliteten,3 under hensyntagen til den korte forventede levetid for disse patienter. Rollen af ​​endovaskulær terapi i SVC-syndrom af ikke-malign ætiologi er uafklaret, fordi langtidsholdbarheden af ​​denne behandlingsmetode mangler at blive vurderet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Dette casestudie vil retrospektivt gennemgå alle SVC-syndrom og/eller okklusionsprocedurer siden januar 2009. Alle patienter fik tilstrækkeligt informeret samtykke om proceduren og dens fordele og komplikationer.

Definitioner af kliniske resultater vil overholde underudvalget for rapporteringsstandarder ved venøs sygdom.27 Risikofaktorer og resultater af disse procedurer vil blive analyseret retrospektivt. De indsamlede data omfattede præoperativ patientdemografi, klinisk status, ikke-invasiv og invasiv billeddannelse, operationelle proceduredetaljer, postoperative komplikationer, post-procedurel billeddannelsesovervågning, supplerende/re-interventionsprocedurer, klinisk resultat under opfølgning og dødelighed. Primære endepunkter vil være klinisk resultat og åbenhed. Sekundære endepunkter vil være re-interventionsrate og død inden for 30 dage.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

45

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75203
        • Methodist Dallas Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgik SVC-bypass-procedurer fra januar 2010 til juni 2013 på Methodist Dallas Medical Center, vil blive screenet for deltagelse i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Tilstedeværelse af SVC-syndrom eller SVC-okklusion
  • Tilstedeværelse af ESRD ved hæmodialyse
  • Tilstedeværelse af øvre ekstremitet eller nakkeadgang, enten kateter eller kirurgisk fistel
  • Patienter, der har modtaget endovenøs eller åben bypass-rekonstruktion af SVC sekundært til SVC-syndrom eller SVC-okklusion

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke har gennemgået endovenøs eller åben bypass-rekonstruktion af SVC sekundært til SVC-syndrom eller SVC-okklusion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk resultat og åbenhed
Tidsramme: Op til 30 dage
At rapportere fund hos patienter med ESRD i hæmodialyse, som gennemgik SVC-rekonstruktion
Op til 30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robert Feldtman, M.D., The Methodist Hospital Research Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. september 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

6. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2020

Først opslået (Faktiske)

19. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2026

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2013.00.642.A

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner