- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04637334
Superior vena cava rekonstruktion hos patienter i hæmodialyse (Hemodialysis)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette casestudie vil retrospektivt gennemgå alle SVC-syndrom og/eller okklusionsprocedurer siden januar 2009. Alle patienter fik tilstrækkeligt informeret samtykke om proceduren og dens fordele og komplikationer.
Definitioner af kliniske resultater vil overholde underudvalget for rapporteringsstandarder ved venøs sygdom.27 Risikofaktorer og resultater af disse procedurer vil blive analyseret retrospektivt. De indsamlede data omfattede præoperativ patientdemografi, klinisk status, ikke-invasiv og invasiv billeddannelse, operationelle proceduredetaljer, postoperative komplikationer, post-procedurel billeddannelsesovervågning, supplerende/re-interventionsprocedurer, klinisk resultat under opfølgning og dødelighed. Primære endepunkter vil være klinisk resultat og åbenhed. Sekundære endepunkter vil være re-interventionsrate og død inden for 30 dage.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- Tilstedeværelse af SVC-syndrom eller SVC-okklusion
- Tilstedeværelse af ESRD ved hæmodialyse
- Tilstedeværelse af øvre ekstremitet eller nakkeadgang, enten kateter eller kirurgisk fistel
- Patienter, der har modtaget endovenøs eller åben bypass-rekonstruktion af SVC sekundært til SVC-syndrom eller SVC-okklusion
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke har gennemgået endovenøs eller åben bypass-rekonstruktion af SVC sekundært til SVC-syndrom eller SVC-okklusion
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk resultat og åbenhed
Tidsramme: Op til 30 dage
|
At rapportere fund hos patienter med ESRD i hæmodialyse, som gennemgik SVC-rekonstruktion
|
Op til 30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Robert Feldtman, M.D., The Methodist Hospital Research Institute
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2013.00.642.A
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .