Rekonstrukce horní duté žíly u pacientů na hemodialýze (Hemodialysis)
21. října 2022 aktualizováno: Methodist Health System
Cílem léčby u pacientů se syndromem SVC sekundárním k maligní i benigní etiologii je snížení zvýšených centrálních žilních tlaků.1
Strategie jsou však závislé na procesu základního onemocnění.
Léčba syndromu SVC sahá od lékařské nebo podpůrné péče po chirurgický bypass3 a pro lékaře je důležité, aby porozuměli různým léčebným modalitám tohoto potenciálně život ohrožujícího onemocnění.17
Naštěstí se u naprosté většiny pacientů se syndromem SVC sekundárním k benigním příčinám vyvinula fyziologická kompenzace obstrukce, kterou lze léčit antikoagulačními a endovaskulárními modalitami.
Intervence pro symptomatickou úlevu nemusí být nutná.1
Endovaskulární přístup je současným standardem péče k úlevě od obstrukce SVC v důsledku malignity, aby se dosáhlo rychlé úlevy od rychle se objevujících symptomů a zlepšila se kvalita života3, přičemž je třeba mít na paměti krátkou očekávanou délku života těchto pacientů.
Role endovaskulární terapie u syndromu SVC nemaligní etiologie není rozhodnuta, protože dlouhodobou trvanlivost této léčebné metody je třeba posoudit.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato případová studie retrospektivně přezkoumá všechny SVC syndrom a/nebo okluzní postupy od ledna 2009. Všichni pacienti dostali adekvátní informovaný souhlas s výkonem a jeho přínosy a komplikacemi.
Definice klinických výsledků se budou řídit Podvýborem pro standardy hlášení žilních onemocnění.27 Rizikové faktory a výsledky těchto postupů budou retrospektivně analyzovány. Shromážděná data zahrnovala předoperační demografii pacientů, klinický stav, neinvazivní a invazivní zobrazování, podrobnosti o operačním postupu, pooperační komplikace, postprocedurální zobrazovací sledování, doplňkové/opakované intervence, klinický výsledek během sledování a mortalitu. Primárními cíli budou klinický výsledek a průchodnost. Sekundárními cílovými body bude míra opětovné intervence a úmrtí do 30 dnů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
45
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří podstoupili bypass SVC od ledna 2010 do června 2013 v Methodist Dallas Medical Center, budou podrobeni screeningu pro účast ve studii.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 18 let
- Přítomnost syndromu SVC nebo okluze SVC
- Přítomnost ESRD na hemodialýze
- Přítomnost přístupu na horní končetinu nebo krk, katétr nebo chirurgická píštěl
- Pacienti, kteří podstoupili endovenózní nebo otevřenou rekonstrukci SVC sekundární k syndromu SVC nebo okluzi SVC
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří nepodstoupili endovenózní nebo otevřenou rekonstrukci SVC sekundární k syndromu SVC nebo okluzi SVC
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinický výsledek a průchodnost
Časové okno: Až 30 dní
|
Reportovat nálezy u pacientů s ESRD na hemodialýze, kteří podstoupili rekonstrukci SVC
|
Až 30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Robert Feldtman, M.D., Methodist Dallas Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. září 2014
Primární dokončení (Aktuální)
6. května 2022
Dokončení studie (Aktuální)
6. května 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. srpna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. listopadu 2020
První zveřejněno (Aktuální)
19. listopadu 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. října 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. října 2022
Naposledy ověřeno
1. října 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2013.00.642.A
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom horní duté žíly
-
Basaksehir Cam & Sakura Şehir HospitalDokončenoPooperační bolest | Anestezie, lokální | Ztráta tekutin | Syndrom Vena Cava (Inferior) (Superior)Krocan
-
Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical...NáborSyndromy suchého oka | Nemoc štěpu proti hostiteli | Superior limbická keratokonjunktivitidaTchaj-wan