- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04637334
Rekonstrukcja żyły głównej górnej u pacjentów poddawanych hemodializie (Hemodialysis)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To studium przypadku dokona retrospektywnego przeglądu wszystkich procedur zespołu SVC i/lub okluzji od stycznia 2009 roku. Wszyscy pacjenci otrzymali odpowiednią świadomą zgodę na zabieg oraz jego korzyści i powikłania.
Definicje wyników klinicznych będą zgodne z Podkomisją ds. standardów zgłaszania chorób żylnych.27 Czynniki ryzyka i wyniki tych procedur zostaną przeanalizowane retrospektywnie. Zebrane dane obejmowały dane demograficzne pacjentów przed operacją, stan kliniczny, obrazowanie nieinwazyjne i inwazyjne, szczegóły procedur operacyjnych, powikłania pooperacyjne, nadzór obrazowy po zabiegu, procedury wspomagające/ponowne interwencje, wyniki kliniczne podczas obserwacji i śmiertelność. Pierwszorzędowymi punktami końcowymi będą wynik kliniczny i drożność. Drugorzędowymi punktami końcowymi będą wskaźnik ponownej interwencji i zgon w ciągu 30 dni.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 18 lat
- Obecność zespołu SVC lub okluzji SVC
- Obecność ESRD podczas hemodializy
- Obecność dostępu do kończyny górnej lub szyi, przez cewnik lub przetokę chirurgiczną
- Pacjenci, którzy otrzymali wewnątrzżylną lub otwartą rekonstrukcję SVC wtórną do zespołu SVC lub niedrożności SVC
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie przeszli wewnątrzżylnej lub otwartej rekonstrukcji pomostowania SVC wtórnie do zespołu SVC lub niedrożności SVC
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik kliniczny i drożność
Ramy czasowe: Do 30 dni
|
Aby zgłosić wyniki u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek poddawanych hemodializie, którzy przeszli rekonstrukcję SVC
|
Do 30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Robert Feldtman, M.D., The Methodist Hospital Research Institute
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2013.00.642.A
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .