Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rekonstrukcja żyły głównej górnej u pacjentów poddawanych hemodializie (Hemodialysis)

19 marca 2026 zaktualizowane przez: Methodist Health System
Celem leczenia pacjentów z zespołem SVC wtórnym zarówno do złośliwej, jak i łagodnej etiologii jest obniżenie podwyższonego ośrodkowego ciśnienia żylnego.1 Jednak strategie są uzależnione od podstawowego procesu chorobowego. Tak więc postępowanie w zespole SVC waha się od opieki medycznej lub podtrzymującej po chirurgiczne obejście,3 i ważne jest, aby lekarze rozumieli różne metody leczenia tej potencjalnie zagrażającej życiu choroby.17 Na szczęście przytłaczająca większość pacjentów z zespołem SVC wtórnym do łagodnych przyczyn rozwija fizjologiczną kompensację niedrożności, którą można leczyć za pomocą leków przeciwzakrzepowych i metod wewnątrznaczyniowych. Interwencja w celu złagodzenia objawów może nie być wymagana.1 Podejście wewnątrznaczyniowe jest obecnym standardem postępowania w celu złagodzenia niedrożności SVC spowodowanej nowotworem złośliwym w celu uzyskania szybkiego złagodzenia szybko pojawiających się objawów i poprawy jakości życia, 3 mając na uwadze krótką oczekiwaną długość życia tych pacjentów. Rola terapii wewnątrznaczyniowej w zespole SVC o etiologii niezłośliwej jest nierozstrzygnięta, ponieważ długoterminowa trwałość tej metody leczenia pozostaje do oceny.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

To studium przypadku dokona retrospektywnego przeglądu wszystkich procedur zespołu SVC i/lub okluzji od stycznia 2009 roku. Wszyscy pacjenci otrzymali odpowiednią świadomą zgodę na zabieg oraz jego korzyści i powikłania.

Definicje wyników klinicznych będą zgodne z Podkomisją ds. standardów zgłaszania chorób żylnych.27 Czynniki ryzyka i wyniki tych procedur zostaną przeanalizowane retrospektywnie. Zebrane dane obejmowały dane demograficzne pacjentów przed operacją, stan kliniczny, obrazowanie nieinwazyjne i inwazyjne, szczegóły procedur operacyjnych, powikłania pooperacyjne, nadzór obrazowy po zabiegu, procedury wspomagające/ponowne interwencje, wyniki kliniczne podczas obserwacji i śmiertelność. Pierwszorzędowymi punktami końcowymi będą wynik kliniczny i drożność. Drugorzędowymi punktami końcowymi będą wskaźnik ponownej interwencji i zgon w ciągu 30 dni.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75203
        • Methodist Dallas Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy przeszli zabiegi pomostowania SVC od stycznia 2010 do czerwca 2013 w Methodist Dallas Medical Center, zostaną poddani badaniu przesiewowemu pod kątem udziału w badaniu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 18 lat
  • Obecność zespołu SVC lub okluzji SVC
  • Obecność ESRD podczas hemodializy
  • Obecność dostępu do kończyny górnej lub szyi, przez cewnik lub przetokę chirurgiczną
  • Pacjenci, którzy otrzymali wewnątrzżylną lub otwartą rekonstrukcję SVC wtórną do zespołu SVC lub niedrożności SVC

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie przeszli wewnątrzżylnej lub otwartej rekonstrukcji pomostowania SVC wtórnie do zespołu SVC lub niedrożności SVC

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik kliniczny i drożność
Ramy czasowe: Do 30 dni
Aby zgłosić wyniki u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek poddawanych hemodializie, którzy przeszli rekonstrukcję SVC
Do 30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Robert Feldtman, M.D., The Methodist Hospital Research Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 września 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 maja 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2013.00.642.A

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj