Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Superior vena cava rekonstrukció hemodializált betegeknél (Hemodialysis)

2022. október 21. frissítette: Methodist Health System
A rosszindulatú és jóindulatú etiológiájú SVC-szindrómában szenvedő betegek kezelésének célja a megnövekedett centrális vénás nyomás csökkentése. A stratégiák azonban az alapbetegség folyamatától függenek. Így az SVC-szindróma kezelése az orvosi vagy szupportív ellátástól a sebészeti bypassig terjed,3 és fontos, hogy az orvosok megértsék ennek a potenciálisan életveszélyes betegségnek a változatos kezelési módjait.17 Szerencsére a jóindulatú okok miatt másodlagos SVC-szindrómában szenvedő betegek túlnyomó többsége olyan fiziológiai kompenzációt alakít ki az elzáródás miatt, amely antikoaguláns és endovaszkuláris módszerekkel kezelhető. A tüneti enyhülés érdekében beavatkozásra esetleg nincs szükség.1 Az endovaszkuláris megközelítés a rosszindulatú daganatok miatti SVC-elzáródás enyhítésének jelenlegi standardja a gyorsan megjelenő tünetek azonnali enyhülése és az életminőség javítása érdekében3, szem előtt tartva e betegek rövid várható élettartamát. Az endovaszkuláris terápia szerepe a nem rosszindulatú etiológiájú SVC-szindrómában tisztázatlan, mivel ennek a kezelési módszernek a hosszú távú tartósságát még értékelni kell.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez az esettanulmány visszamenőlegesen áttekinti az összes SVC-szindrómát és/vagy elzáródási eljárást 2009 januárja óta. Minden beteg megfelelő tájékozott beleegyezést kapott az eljárásról, annak előnyeiről és szövődményeiről.

A klinikai eredmények meghatározása a vénás betegségek jelentési szabványaival foglalkozó albizottság előírásainak megfelelően történik.27 Ezen eljárások kockázati tényezőit és eredményeit visszamenőlegesen elemzik. Az összegyűjtött adatok magukban foglalták a műtét előtti betegek demográfiai adatait, a klinikai állapotot, a noninvazív és invazív képalkotást, a műtéti eljárás részleteit, a posztoperatív szövődményeket, a műtét utáni képalkotó megfigyelést, a kiegészítő/újrabeavatkozási eljárásokat, a nyomon követés során elért klinikai eredményeket és a mortalitást. Az elsődleges végpont a klinikai eredmény és az átjárhatóság. A másodlagos végpontok az újbóli beavatkozás aránya és a 30 napon belüli halálozás.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

45

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Texas
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75203
        • Methodist Dallas Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Methodist Dallas Medical Centerben 2010 januárja és 2013 júniusa között SVC bypass eljáráson átesett betegeket átvizsgálják, hogy részt vegyenek a vizsgálatban.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor ≥ 18 év
  • SVC-szindróma vagy SVC-elzáródás jelenléte
  • ESRD jelenléte hemodialízis során
  • A felső végtag vagy a nyak hozzáférése, akár katéter, akár sebészeti sipoly
  • Az SVC-szindróma vagy SVC-elzáródás miatti másodlagos SVC endovénás vagy nyílt bypass rekonstrukcióján átesett betegek

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akiknél nem estek át SVC-szindróma vagy SVC-elzáródás miatti másodlagos SVC endovénás vagy nyílt bypass rekonstrukciója

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Egyéb
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Klinikai eredmény és átjárhatóság
Időkeret: Akár 30 napig
Az SVC rekonstrukción átesett hemodializált, ESRD-ben szenvedő betegek eredményeinek jelentése
Akár 30 napig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Methodist Health System

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Robert Feldtman, M.D., Methodist Dallas Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. szeptember 13.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. május 6.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. május 6.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. augusztus 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 18.

Első közzététel (Tényleges)

2020. november 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. október 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 21.

Utolsó ellenőrzés

2022. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2013.00.642.A

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Congo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel