- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04637334
Reconstrução da Veia Cava Superior em Pacientes em Hemodiálise (Hemodialysis)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo de caso revisará retrospectivamente todos os procedimentos de síndrome e/ou oclusão da VCS desde janeiro de 2009. Todos os pacientes receberam consentimento informado adequado sobre o procedimento e seus benefícios e complicações.
As definições dos resultados clínicos seguirão o Subcomitê de Padrões de Notificação em Doença Venosa.27 Fatores de risco e desfechos desses procedimentos serão analisados retrospectivamente. Os dados coletados incluíram dados demográficos pré-operatórios do paciente, estado clínico, imagens não invasivas e invasivas, detalhes do procedimento operatório, complicações pós-operatórias, vigilância por imagem pós-procedimento, procedimentos adjuvantes/reintervenção, resultado clínico durante o acompanhamento e mortalidade. Os endpoints primários serão o resultado clínico e a patência. Os desfechos secundários serão taxa de reintervenção e morte em 30 dias.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- Presença de síndrome da VCS ou oclusão da VCS
- Presença de ESRD em hemodiálise
- Presença de acesso à extremidade superior ou pescoço, cateter ou fístula cirúrgica
- Pacientes que receberam reconstrução endovenosa ou bypass aberto da VCS secundária à síndrome da VCS ou oclusão da VCS
Critério de exclusão:
- Pacientes que não foram submetidos à reconstrução endovenosa ou com bypass aberto da VCS secundária à síndrome da VCS ou oclusão da VCS
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultado clínico e patência
Prazo: Até 30 dias
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Relatar achados em pacientes com insuficiência renal terminal em hemodiálise submetidos à reconstrução da VCS
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Até 30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robert Feldtman, M.D., The Methodist Hospital Research Institute
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2013.00.642.A
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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