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Reconstrução da Veia Cava Superior em Pacientes em Hemodiálise (Hemodialysis)

19 de março de 2026 atualizado por: Methodist Health System
O objetivo do tratamento para pacientes com síndrome de SVC secundária a etiologias malignas e benignas é reduzir as pressões venosas centrais elevadas.1 No entanto, as estratégias dependem do processo da doença subjacente. Assim, o manejo da síndrome de SVC varia de cuidados médicos ou de suporte a bypass cirúrgico,3 e é importante que os médicos entendam as diversas modalidades de tratamento desta doença potencialmente fatal.17 Felizmente, a esmagadora maioria dos pacientes com síndrome de CVL secundária a causas benignas desenvolve uma compensação fisiológica para a obstrução que pode ser tratada com anticoagulação e modalidades endovasculares. A intervenção para alívio sintomático pode não ser necessária.1 Uma abordagem endovascular é o padrão atual de tratamento para aliviar a obstrução da VCS devido à malignidade para obter alívio imediato dos sintomas emergentes rapidamente e melhorar a qualidade de vida,3 tendo em mente a curta expectativa de vida desses pacientes. O papel da terapia endovascular na síndrome da VCS de etiologia não maligna é incerto porque a durabilidade a longo prazo desse método de tratamento ainda precisa ser avaliada.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Este estudo de caso revisará retrospectivamente todos os procedimentos de síndrome e/ou oclusão da VCS desde janeiro de 2009. Todos os pacientes receberam consentimento informado adequado sobre o procedimento e seus benefícios e complicações.

As definições dos resultados clínicos seguirão o Subcomitê de Padrões de Notificação em Doença Venosa.27 Fatores de risco e desfechos desses procedimentos serão analisados ​​retrospectivamente. Os dados coletados incluíram dados demográficos pré-operatórios do paciente, estado clínico, imagens não invasivas e invasivas, detalhes do procedimento operatório, complicações pós-operatórias, vigilância por imagem pós-procedimento, procedimentos adjuvantes/reintervenção, resultado clínico durante o acompanhamento e mortalidade. Os endpoints primários serão o resultado clínico e a patência. Os desfechos secundários serão taxa de reintervenção e morte em 30 dias.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

45

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75203
        • Methodist Dallas Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes que foram submetidos a procedimentos de bypass SVC de janeiro de 2010 a junho de 2013 no Methodist Dallas Medical Center serão selecionados para participação no estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≥ 18 anos
  • Presença de síndrome da VCS ou oclusão da VCS
  • Presença de ESRD em hemodiálise
  • Presença de acesso à extremidade superior ou pescoço, cateter ou fístula cirúrgica
  • Pacientes que receberam reconstrução endovenosa ou bypass aberto da VCS secundária à síndrome da VCS ou oclusão da VCS

Critério de exclusão:

  • Pacientes que não foram submetidos à reconstrução endovenosa ou com bypass aberto da VCS secundária à síndrome da VCS ou oclusão da VCS

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultado clínico e patência
Prazo: Até 30 dias
Relatar achados em pacientes com insuficiência renal terminal em hemodiálise submetidos à reconstrução da VCS
Até 30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Robert Feldtman, M.D., The Methodist Hospital Research Institute

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de setembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

6 de maio de 2022

Conclusão do estudo (Real)

6 de maio de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de agosto de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de novembro de 2020

Primeira postagem (Real)

19 de novembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de março de 2026

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2013.00.642.A

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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