血液透析患者的上腔静脉重建 (Hemodialysis)
2022年10月21日 更新者：Methodist Health System
继发于恶性和良性病因的 SVC 综合征患者的治疗目标是降低升高的中心静脉压。 1
然而，这些策略取决于潜在的疾病过程。
因此，SVC 综合征的管理范围从医疗或支持性护理到手术旁路手术 3，医生了解这种可能危及生命的疾病的各种治疗方式非常重要。 17
幸运的是，绝大多数继发于良性原因的 SVC 综合征患者对梗阻形成了生理代偿，可以通过抗凝和血管内治疗的方式进行治疗。
可能不需要缓解症状的干预。 1
血管内方法是目前缓解恶性肿瘤引起的 SVC 阻塞的标准治疗方法，可迅速缓解迅速出现的症状并改善生活质量 3，同时牢记这些患者的预期寿命较短。
血管内治疗在非恶性病因的 SVC 综合征中的作用尚未确定，因为这种治疗方法的长期耐久性仍有待评估。
研究概览
详细说明
本案例研究将回顾自 2009 年 1 月以来的所有 SVC 综合征和/或闭塞手术。 所有患者都获得了关于手术及其益处和并发症的充分知情同意。
临床结果的定义将遵守静脉疾病报告标准小组委员会。 27 将对这些程序的风险因素和结果进行回顾性分析。 收集的数据包括术前患者人口统计学、临床状态、无创和侵入性影像学、手术过程细节、术后并发症、术后影像学监测、辅助/再干预程序、随访期间的临床结果和死亡率。 主要终点将是临床结果和通畅率。 次要终点将是再干预率和 30 天内的死亡率。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
45
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Texas
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Dallas、Texas、美国、75203
- Methodist Dallas Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
2010 年 1 月至 2013 年 6 月期间在卫理公会达拉斯医疗中心接受 SVC 旁路手术的患者将接受筛选以参与该研究。
描述
纳入标准：
- 年龄 ≥ 18 岁
- 存在 SVC 综合征或 SVC 闭塞
- 血液透析存在 ESRD
- 存在上肢或颈部通路，导管或手术瘘管
- 继发于 SVC 综合征或 SVC 闭塞的 SVC 接受静脉内或开放旁路重建的患者
排除标准：
- 继发于 SVC 综合征或 SVC 闭塞的 SVC 未接受静脉内或开放旁路重建的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：追溯
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床结果和通畅
大体时间：最多 30 天
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报告接受 SVC 重建的血液透析 ESRD 患者的发现
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最多 30 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Robert Feldtman, M.D.、Methodist Dallas Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年9月13日
初级完成 (实际的)
2022年5月6日
研究完成 (实际的)
2022年5月6日
研究注册日期
首次提交
2019年8月12日
首先提交符合 QC 标准的
2020年11月18日
首次发布 (实际的)
2020年11月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年10月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月21日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
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