Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Superior onttolaskimon rekonstruktio hemodialyysipotilailla (Hemodialysis)

perjantai 21. lokakuuta 2022 päivittänyt: Methodist Health System
Sekä pahanlaatuisten että hyvänlaatuisten syiden vuoksi sekundaarista SVC-oireyhtymää sairastavien potilaiden hoidon tavoitteena on vähentää kohonneita keskuslaskimopaineita.1 Strategiat ovat kuitenkin riippuvaisia ​​taustalla olevasta sairausprosessista. Siten SVC-oireyhtymän hoito vaihtelee lääketieteellisestä tai tukihoidosta kirurgiseen ohitukseen3, ja on tärkeää, että lääkärit ymmärtävät tämän mahdollisesti hengenvaarallisen taudin monipuoliset hoitomuodot.17 Onneksi ylivoimainen enemmistö potilaista, joilla on hyvänlaatuisten syiden sekundaarinen SVC-oireyhtymä, kehittää tukkeumalle fysiologisen kompensaation, jota voidaan hoitaa antikoagulaatio- ja endovaskulaarisilla menetelmillä. Interventio oireiden lievittämiseksi ei välttämättä ole tarpeen.1 Suonensisäinen lähestymistapa on tämänhetkinen hoitostandardi maligniteetista johtuvan SVC-tukoksen lievittämisessä, jotta nopeasti ilmaantuvat oireet lievittyvät ja elämänlaatu paranee3, ottaen huomioon näiden potilaiden lyhyt elinajanodote. Endovaskulaarisen hoidon rooli ei-pahanlaatuisen etiologian SVC-oireyhtymässä on epäselvä, koska tämän hoitomenetelmän pitkäaikaista kestävyyttä on vielä arvioitava.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tapaustutkimuksessa tarkastellaan takautuvasti kaikkia SVC-oireyhtymän ja/tai okkluusiomenettelyjä tammikuusta 2009 lähtien. Kaikille potilaille annettiin riittävä tietoinen suostumus toimenpiteestä ja sen eduista ja komplikaatioista.

Kliinisten tulosten määritelmät noudattavat laskimosairauksien raportointistandardeja käsittelevää alakomiteaa.27 Näiden toimenpiteiden riskitekijät ja tulokset analysoidaan takautuvasti. Kerätyt tiedot sisälsivät ennen leikkausta potilaan demografiset tiedot, kliinisen tilan, noninvasiivisen ja invasiivisen kuvantamisen, leikkauksen yksityiskohdat, leikkauksen jälkeiset komplikaatiot, toimenpiteen jälkeisen kuvantamisen seurannan, lisä-/uudelleeninterventiotoimenpiteet, kliiniset tulokset seurannan aikana ja kuolleisuuden. Ensisijaisia ​​päätepisteitä ovat kliininen tulos ja läpinäkyvyys. Toissijaisia ​​päätepisteitä ovat uusiutumisaste ja kuolema 30 päivän kuluessa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

45

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75203
        • Methodist Dallas Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille tehtiin SVC-ohitustoimenpiteet tammikuusta 2010 kesäkuuhun 2013 Methodist Dallas Medical Centerissä, seulotaan tutkimukseen osallistumista varten.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • SVC-oireyhtymän tai SVC-tukoksen esiintyminen
  • ESRD:n esiintyminen hemodialyysissä
  • Yläraajojen tai kaulan pääsy, joko katetri tai kirurginen fisteli
  • Potilaat, jotka ovat saaneet SVC-syndroomaa tai SVC-tukoksen aiheuttamaa sekundaarista SVC-rekonstruktiota suonensisäisesti tai avoimesti

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joille ei ole tehty suonensisäistä tai avointa SVC-rekonstruktiota SVC-oireyhtymän tai SVC-tukoksen vuoksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Takautuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen tulos ja läpinäkyvyys
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää
Raportoida löydökset hemodialyysipotilailla, joilla on ESRD ja joille tehtiin SVC-rekonstruktio
Jopa 30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Robert Feldtman, M.D., Methodist Dallas Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 13. syyskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 6. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 6. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 24. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2013.00.642.A

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Superior Vena Cava -oireyhtymä

Kliiniset tutkimukset Superior onttolaskimon rekonstruktio

3
Tilaa