- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04637334
Superior onttolaskimon rekonstruktio hemodialyysipotilailla (Hemodialysis)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tapaustutkimuksessa tarkastellaan takautuvasti kaikkia SVC-oireyhtymän ja/tai okkluusiomenettelyjä tammikuusta 2009 lähtien. Kaikille potilaille annettiin riittävä tietoinen suostumus toimenpiteestä ja sen eduista ja komplikaatioista.
Kliinisten tulosten määritelmät noudattavat laskimosairauksien raportointistandardeja käsittelevää alakomiteaa.27 Näiden toimenpiteiden riskitekijät ja tulokset analysoidaan takautuvasti. Kerätyt tiedot sisälsivät ennen leikkausta potilaan demografiset tiedot, kliinisen tilan, noninvasiivisen ja invasiivisen kuvantamisen, leikkauksen yksityiskohdat, leikkauksen jälkeiset komplikaatiot, toimenpiteen jälkeisen kuvantamisen seurannan, lisä-/uudelleeninterventiotoimenpiteet, kliiniset tulokset seurannan aikana ja kuolleisuuden. Ensisijaisia päätepisteitä ovat kliininen tulos ja läpinäkyvyys. Toissijaisia päätepisteitä ovat uusiutumisaste ja kuolema 30 päivän kuluessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- SVC-oireyhtymän tai SVC-tukoksen esiintyminen
- ESRD:n esiintyminen hemodialyysissä
- Yläraajojen tai kaulan pääsy, joko katetri tai kirurginen fisteli
- Potilaat, jotka ovat saaneet SVC-syndroomaa tai SVC-tukoksen aiheuttamaa sekundaarista SVC-rekonstruktiota suonensisäisesti tai avoimesti
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille ei ole tehty suonensisäistä tai avointa SVC-rekonstruktiota SVC-oireyhtymän tai SVC-tukoksen vuoksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kliininen tulos ja läpinäkyvyys
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää
|
Raportoida löydökset hemodialyysipotilailla, joilla on ESRD ja joille tehtiin SVC-rekonstruktio
|
Jopa 30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Robert Feldtman, M.D., Methodist Dallas Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013.00.642.A
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Superior Vena Cava -oireyhtymä
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneValmisTransesofageaalinen Ekokardiografia | Vena Cava SuperiorRanska
-
University Health Network, TorontoPrincess Margaret Hospital, CanadaValmis
-
University of MichiganBard LtdLopetettuVena Cava -suodattimetYhdysvallat
-
Shanghai Zhongshan HospitalEi vielä rekrytointiaVeren puhdistus | Kaksoiskanyyli | Vena Cava -yhteyden katkeaminen
-
Group of Research in Minimally Invasive TechniquesSERVEI (Sociedad Española de Radiología Vascular e Intervencionista)Valmis
-
Washington University School of MedicineValmisMetastaasi | Ruoansulatuskanavan verenvuoto | Pahanlaatuisuus | Lantion verenvuoto | Hemoptysis | Superior Vena Cava -oireyhtymä | Mediastinaalinen sairausYhdysvallat
-
Basaksehir Cam & Sakura Şehir HospitalValmisPostoperatiivinen kipu | Anestesia, paikallinen | Nesteen menetys | Vena Cava -oireyhtymä (alempi) (ylempi)Turkki
-
Peking University Third HospitalRekrytointiKarsinooma, munuaissolut | Tuumoritukos | Kasvainten invasiivisuus | Inferior Vena Cava -katkosKiina
Kliiniset tutkimukset Superior onttolaskimon rekonstruktio
-
University of ChileRekrytointi
-
Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd.Tuntematon
-
B. Braun Interventional Systems, IncNAMSA; Bright Research PartnersValmis
-
ShenZhen KYD Biomedical Technology Co., Ltd.Valmis
-
Hamad Medical CorporationRekrytointiSydänkirurgia | Hemodynaaminen seuranta | ICUQatar
-
Cook Research IncorporatedValmis
-
Crux BiomedicalValmis
-
Cook Group IncorporatedWilliam Cook Europe; MED Institute, Incorporated; William Cook Australia; Cook...ValmisLaskimotromboembolia | KeuhkoveritulppaYhdistynyt kuningaskunta, Australia, Saksa, Meksiko, Espanja
-
Crux BiomedicalValmis
-
Crux BiomedicalValmisKeuhkoveritulppaUusi Seelanti, Australia