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COVID-19 - SARS-CoV-2 ウイルスの院内感染に関する多施設共同研究: 補助研究 (NOSO-COR IMMUNO)

2021年6月3日 更新者:Hospices Civils de Lyon

SARS-CoV-2 ウイルスの院内感染に関する多施設研究:補助研究

SARS-CoV-2 に感染した患者における防御免疫の存在と防御抗体の持続時間については、まだ不確実性があります。 血清学的検査は、経時的な抗体の持続性を評価するための疫学的調査に適したツールです。 このウイルスによって誘発される免疫応答の性質もよくわかっていません。 この補助研究は、最初の感染エピソードの 6 か月後および 12 か月後にホスピス シビル ド リヨンで NOSO-COR 研究に参加した患者の免疫学的特徴を評価することを目的としています。

最初の SARS-CoV-2 感染エピソードの 6 か月後および 12 か月後 (± 1 か月) に 2 回の訪問が予定されています。血液、唾液、および鼻咽頭のサンプルは、血清有病率および免疫学的調査のために収集されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

189

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Lyon、フランス、69003
        • Hôpital Edouard Herriot
    • Rhone
      • Lyon、Rhone、フランス、69003
        • Service épidémiologie, Hopital édouard Herriot

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

RT-PCRで確認されたSARS-CoV-2

  • 成人 > 18 歳
  • 署名済み同意書
  • フランスの医療制度に加盟

除外基準:

  • 妊娠中の女性
  • 入院患者
  • 法的保護対象者
  • 投獄された個人
  • 参加に反対の意思表示をした方、採血を希望しない方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:RT-PCRによりCOVID-19患者が確認された
NOSO-COR 研究に含まれる RT-PCR で確認された患者は、最初の感染から 6 か月後と 12 か月後に、血液 (合計 41.5 mL)、唾液、鼻咽頭のサンプルを提供し、質問票に記入するよう招待されます。 1 回の訪問にかかる時間は約 1 時間です。

各訪問 M6 および M12

  • 血液: PAXgene チューブ (2.5mL) 1 本 EDTA チューブ (4mL) 1 本、ゲル入りドライチューブ (5mL) 1 本、EDTA チューブ 3 本 (各 10mL)
  • 唾液サンプル
  • 鼻咽頭サンプル

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
検査室で確認されたSARS-CoV-2患者におけるSARS-CoV-2抗体の血清有病率
時間枠:月 6
SARS-CoV-2 の検査確定診断から 6 か月後の患者の血液中の IgG および IgM のレベルを測定することにより、SARS-CoV-2 感染に対する免疫応答を説明する
月 6
検査室で確認されたSARS-CoV-2患者におけるSARS-CoV-2抗体の血清有病率
時間枠:12月
SARS-CoV-2 の検査確定診断から 12 か月後の患者の血液中の IgG および IgM のレベルを測定することにより、SARS-CoV-2 感染に対する免疫応答を説明する
12月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Philippe VANHEMS, MD、Lyon, France, 69003

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年11月23日

一次修了 (実際)

2021年5月12日

研究の完了 (実際)

2021年5月12日

試験登録日

最初に提出

2020年11月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年11月19日

最初の投稿 (実際)

2020年11月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年6月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年6月3日

最終確認日

2021年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 69HCL20_0761

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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