Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

COVID-19 - Multicenterundersøgelse om nosokomiel overførsel af SARS-CoV-2-virus: en supplerende undersøgelse (NOSO-COR IMMUNO)

29. august 2025 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Multicenterundersøgelse om nosokomiel overførsel af SARS-CoV-2-virus: en supplerende undersøgelse

Der er stadig usikkerhed om eksistensen af ​​beskyttende immunitet og varigheden af ​​beskyttende antistoffer hos patienter inficeret med SARS-CoV-2. Serologisk testning er et passende værktøj til epidemiologiske undersøgelser for at vurdere persistensen af ​​antistoffer over tid. Naturen af ​​immunresponset induceret af denne virus er også dårligt forstået. Denne supplerende undersøgelse har til formål at vurdere de immunologiske karakteristika hos patienter, der deltog i NOSO-COR-undersøgelsen på Hospices Civils de Lyon seks og tolv måneder efter den første infektiøse episode.

To besøg vil blive planlagt 6 og 12 måneder (± 1 måned) efter den indledende SARS-CoV-2 infektionsepisode. Blod-, spyt- og nasopharyngeale prøver vil blive indsamlet til seroprevalens og immunologisk undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

189

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Lyon, Frankrig, 69003
        • Hôpital Edouard Herriot
    • Rhone
      • Lyon, Rhone, Frankrig, 69003
        • Service épidémiologie, Hopital édouard Herriot

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

SARS-CoV-2 bekræftet ved RT-PCR

  • Voksne > 18 år
  • Underskrevet samtykkeerklæring
  • Tilknyttet det franske sundhedssystem

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid kvinde
  • Indlagte patienter
  • Personer underlagt retsbeskyttelse
  • Fængslede personer
  • Personer, der har udtrykt modstand mod at deltage, eller som ikke ønsker at donere blodprøver

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: RT-PCR bekræftede Covid-19-patienter
RT-PCR bekræftede patienter inkluderet i NOSO-COR-undersøgelsen inviteres seks og 12 måneder efter den indledende infektion for at give blod (41,5 ml i alt), spyt- og nasopharyngeal prøver og for at udfylde et spørgeskema. Hvert besøg forventes at tage cirka en time.
Andet: Indsamling af blod-, spyt- og nasopharyngeale prøver.

Hvert besøg M6 og M12

  • Blod: 1 PAXgene-rør (2,5 mL), 1 EDTA-rør (4 mL), 1 tørt rør med gel (5 mL), 3 EDTA-rør (10 mL hver)
  • Spytprøve
  • Nasopharyngeal prøve

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Seroprevalens af SARS-CoV-2-antistoffer i laboratoriebekræftede SARS-CoV-2-patienter
Tidsramme: Måned 6
At beskrive immunresponset på SARS-CoV-2-infektion ved at måle niveauet af IgG og IgM i blodet hos patienter seks måneder efter laboratoriebekræftet diagnose af SARS-CoV-2
Måned 6
Seroprevalens af SARS-CoV-2-antistoffer i laboratoriebekræftede SARS-CoV-2-patienter
Tidsramme: Måned 12
At beskrive immunresponset på SARS-CoV-2-infektion ved at måle niveauet af IgG og IgM i blodet hos patienter 12 måneder efter laboratoriebekræftet diagnose af SARS-CoV-2
Måned 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Philippe VANHEMS, MD, Lyon, France, 69003

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. november 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. maj 2021

Studieafslutning (Faktiske)

12. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. november 2020

Først opslået (Faktiske)

20. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

5. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. august 2025

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 69HCL20_0761

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Infektion Viral

Kliniske forsøg med Indsamling af blod-, spyt- og nasopharyngeale prøver.

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner