COVID-19 - SARS-CoV-2 病毒院内传播的多中心研究：一项辅助研究 (NOSO-COR IMMUNO)
2021年6月3日 更新者：Hospices Civils de Lyon
SARS-CoV-2 病毒院内传播的多中心研究：一项辅助研究
感染 SARS-CoV-2 的患者是否存在保护性免疫以及保护性抗体的持续时间仍存在不确定性。 血清学检测是流行病学调查的适当工具，可评估抗体随时间的持久性。 这种病毒引起的免疫反应的性质也知之甚少。 这项辅助研究旨在评估参与 NOSO-COR 研究的患者的免疫学特征，这些患者在初次感染发作后 6 个月和 12 个月在里昂临终关怀医院进行。
两次访问将安排在 SARS-CoV-2 最初感染事件后的 6 个月和 12 个月（±1 个月），将收集血液、唾液和鼻咽样本用于血清阳性率和免疫学调查。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
189
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Lyon、法国、69003
- Hôpital Edouard Herriot
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Rhone
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Lyon、Rhone、法国、69003
- Service épidémiologie, Hopital édouard Herriot
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
经 RT-PCR 确认的 SARS-CoV-2
- 成人 > 18 岁
- 签署同意书
- 隶属于法国卫生系统
排除标准：
- 孕妇
- 住院病人
- 受法律保护的个人
- 被监禁的人
- 表示反对参加或不愿献血的个人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：RT-PCR 确诊 COVID-19 患者
NOSO-COR 研究中包括的 RT-PCR 确诊患者在初次感染后 6 个月和 12 个月被邀请提供血液（总共 41.5mL）、唾液和鼻咽样本并完成问卷调查。
每次访问预计需要大约一小时。
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每次访问M6和M12
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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实验室确诊的 SARS-CoV-2 患者中 SARS-CoV-2 抗体的血清阳性率
大体时间：第 6 个月
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在实验室确诊 SARS-CoV-2 六个月后，通过测量患者血液中 IgG 和 IgM 的水平来描述对 SARS-CoV-2 感染的免疫反应
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第 6 个月
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实验室确诊的 SARS-CoV-2 患者中 SARS-CoV-2 抗体的血清阳性率
大体时间：第 12 个月
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在实验室确诊 SARS-CoV-2 后 12 个月，通过测量患者血液中 IgG 和 IgM 的水平来描述对 SARS-CoV-2 感染的免疫反应
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第 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Philippe VANHEMS, MD、Lyon, France, 69003
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年11月23日
初级完成 (实际的)
2021年5月12日
研究完成 (实际的)
2021年5月12日
研究注册日期
首次提交
2020年11月16日
首先提交符合 QC 标准的
2020年11月19日
首次发布 (实际的)
2020年11月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年6月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年6月3日
最后验证
2021年6月1日
更多信息
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