COVID-19 - SARS-CoV-2 바이러스의 병원내 전파에 관한 다기관 연구: 보조 연구(NOSO-COR IMMUNO)
2021년 6월 3일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
SARS-CoV-2 바이러스의 병원내 전파에 관한 다기관 연구: 보조 연구
SARS-CoV-2에 감염된 환자의 보호 면역의 존재와 보호 항체의 지속 기간에 대해서는 여전히 불확실성이 있습니다. 혈청학적 검사는 시간이 지남에 따라 항체의 지속성을 평가하기 위한 역학 조사에 적합한 도구입니다. 이 바이러스에 의해 유발되는 면역 반응의 특성도 잘 이해되지 않습니다. 이 보조 연구는 초기 감염 에피소드 6개월 및 12개월 후 Hospices Civils de Lyon에서 NOSO-COR 연구에 참여한 환자의 면역학적 특성을 평가하는 것을 목표로 합니다.
최초 SARS-CoV-2 감염 에피소드 후 6개월 및 12개월(± 1개월)에 두 번의 방문이 예정되어 있으며 혈청 유병률 및 면역학적 조사를 위해 혈액, 타액 및 비인두 샘플을 수집합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
189
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lyon, 프랑스, 69003
- Hôpital Edouard Herriot
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Rhone
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Lyon, Rhone, 프랑스, 69003
- Service épidémiologie, Hopital édouard Herriot
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
RT-PCR로 확인된 SARS-CoV-2
- 성인 > 18세
- 서명된 동의서
- 프랑스 의료 시스템에 가입
제외 기준:
- 임산부
- 입원 환자
- 법적 보호를 받는 개인
- 수감된 개인
- 참여에 반대 의사를 표명했거나 혈액 샘플 기증을 원하지 않는 개인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: RT-PCR로 확인된 COVID-19 환자
NOSO-COR 연구에 포함된 RT-PCR 확진 환자는 초기 감염 후 6개월 및 12개월 후에 혈액(총 41.5mL), 타액 및 비인두 샘플을 제공하고 설문지를 작성하기 위해 초대됩니다.
각 방문에는 약 1시간이 소요될 것으로 예상됩니다.
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M6 및 M12를 방문할 때마다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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실험실에서 확인된 SARS-CoV-2 환자의 SARS-CoV-2 항체 혈청 유병률
기간: 6개월
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실험실에서 SARS-CoV-2 진단이 확정된 지 6개월 후 환자의 혈중 IgG 및 IgM 수치를 측정하여 SARS-CoV-2 감염에 대한 면역 반응을 설명합니다.
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6개월
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실험실에서 확인된 SARS-CoV-2 환자의 SARS-CoV-2 항체 혈청 유병률
기간: 12월
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실험실에서 SARS-CoV-2 진단이 확인된 후 12개월이 지난 환자의 혈액 내 IgG 및 IgM 수치를 측정하여 SARS-CoV-2 감염에 대한 면역 반응을 설명합니다.
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12월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Philippe VANHEMS, MD, Lyon, France, 69003
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 11월 23일
기본 완료 (실제)
2021년 5월 12일
연구 완료 (실제)
2021년 5월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 19일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 3일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
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