Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

COVID-19 – Multicentrická studie o nozokomiálním přenosu viru SARS-CoV-2: doplňková studie (NOSO-COR IMMUNO)

3. června 2021 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Multicentrická studie o nozokomiálním přenosu viru SARS-CoV-2: doplňková studie

Stále existují nejistoty ohledně existence ochranné imunity a trvání ochranných protilátek u pacientů infikovaných SARS-CoV-2. Sérologické vyšetření je vhodným nástrojem pro epidemiologická šetření k posouzení perzistence protilátek v čase. Povaha imunitní odpovědi vyvolané tímto virem je také špatně pochopena. Tato doplňková studie se zaměřuje na posouzení imunologických charakteristik pacientů, kteří se zúčastnili studie NOSO-COR v Hospices Civils de Lyon šest a dvanáct měsíců po počáteční infekční epizodě.

Dvě návštěvy budou naplánovány na 6 a 12 měsíců (± 1 měsíc) po počáteční infekční epizodě SARS-CoV-2. Budou odebrány vzorky krve, slin a nosohltanu pro séroprevalenci a imunologické vyšetření.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

189

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Lyon, Francie, 69003
        • Hôpital Edouard Herriot
    • Rhone
      • Lyon, Rhone, Francie, 69003
        • Service épidémiologie, Hopital édouard Herriot

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

SARS-CoV-2 potvrzeno RT-PCR

  • Dospělí > 18 let
  • Podepsaný formulář souhlasu
  • Přidružený k francouzskému zdravotnickému systému

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná žena
  • Hospitalizovaní pacienti
  • Osoby podléhající právní ochraně
  • Věznění jednotlivci
  • Jednotlivci, kteří vyjádřili nesouhlas s účastí nebo kteří si nepřejí darovat vzorky krve

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: RT-PCR potvrdila pacienty s COVID-19
Pacienti s potvrzením RT-PCR zařazení do studie NOSO-COR jsou vyzváni šest a 12 měsíců po počáteční infekci, aby poskytli krev (celkem 41,5 ml), slin a nosohltanu a vyplnili dotazník. Očekává se, že každá návštěva zabere přibližně jednu hodinu.
Jiný: Odběr vzorků krve, slin a nosohltanu.

Každá návštěva M6 a M12

  • Krev: 1 zkumavka PAXgene (2,5 ml), 1 zkumavka EDTA (4 ml), 1 suchá zkumavka s gelem (5 ml), 3 zkumavky EDTA (každá po 10 ml)
  • Vzorek slin
  • Vzorek z nosohltanu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Séroprevalence protilátek proti SARS-CoV-2 u pacientů s laboratorně potvrzeným SARS-CoV-2
Časové okno: 6. měsíc
Popsat imunitní odpověď na infekci SARS-CoV-2 měřením hladiny IgG a IgM v krvi pacientů šest měsíců po laboratorně potvrzené diagnóze SARS-CoV-2
6. měsíc
Séroprevalence protilátek proti SARS-CoV-2 u pacientů s laboratorně potvrzeným SARS-CoV-2
Časové okno: 12. měsíc
Popsat imunitní odpověď na infekci SARS-CoV-2 měřením hladiny IgG a IgM v krvi pacientů 12 měsíců po laboratorně potvrzené diagnóze SARS-CoV-2
12. měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospices Civils de Lyon

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Philippe VANHEMS, MD, Lyon, France, 69003

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

23. listopadu 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

12. května 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

12. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

20. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

4. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 69HCL20_0761

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce virová

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit