COVID-19 – wieloośrodkowe badanie dotyczące szpitalnej transmisji wirusa SARS-CoV-2: badanie pomocnicze (NOSO-COR IMMUNO)
Wieloośrodkowe badanie nad szpitalną transmisją wirusa SARS-CoV-2: badanie pomocnicze
Nadal nie ma pewności co do istnienia odporności ochronnej i czasu trwania przeciwciał ochronnych u pacjentów zakażonych SARS-CoV-2. Testy serologiczne są odpowiednim narzędziem do badań epidemiologicznych w celu oceny utrzymywania się przeciwciał w czasie. Natura odpowiedzi immunologicznej indukowanej przez tego wirusa jest również słabo poznana. To dodatkowe badanie ma na celu ocenę charakterystyki immunologicznej pacjentów, którzy uczestniczyli w badaniu NOSO-COR w Hospices Civils de Lyon sześć i dwanaście miesięcy po początkowym epizodzie zakaźnym.
Dwie wizyty zostaną zaplanowane po 6 i 12 miesiącach (± 1 miesiąc) po początkowym epizodzie zakażenia SARS-CoV-2. Pobrane zostaną próbki krwi, śliny i nosogardzieli w celu wykrycia seroprewalencji i badań immunologicznych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lyon, Francja, 69003
- Hôpital Edouard Herriot
-
-
Rhone
-
Lyon, Rhone, Francja, 69003
- Service épidémiologie, Hopital édouard Herriot
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
SARS-CoV-2 potwierdzony metodą RT-PCR
- Dorośli > 18 lat
- Podpisany formularz zgody
- Związany z francuskim systemem opieki zdrowotnej
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży
- Pacjenci hospitalizowani
- Osoby podlegające ochronie prawnej
- Osoby uwięzione
- Osoby, które wyraziły sprzeciw wobec udziału lub nie chcą oddawać krwi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: Pacjenci z COVID-19 potwierdzeni metodą RT-PCR
Pacjenci potwierdzeni metodą RT-PCR włączeni do badania NOSO-COR są proszeni po sześciu i 12 miesiącach od pierwotnego zakażenia o dostarczenie krwi (łącznie 41,5 ml), próbek śliny i jamy nosowo-gardłowej oraz o wypełnienie kwestionariusza.
Przewiduje się, że każda wizyta potrwa około godziny.
|
Każda wizyta M6 i M12
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Seroprewalencja przeciwciał SARS-CoV-2 u pacjentów z SARS-CoV-2 potwierdzonych laboratoryjnie
Ramy czasowe: Miesiąc 6
|
Opis odpowiedzi immunologicznej na zakażenie SARS-CoV-2 poprzez oznaczenie poziomu IgG i IgM we krwi pacjentów sześć miesięcy po potwierdzonym laboratoryjnie rozpoznaniu SARS-CoV-2
|
Miesiąc 6
|
|
Seroprewalencja przeciwciał SARS-CoV-2 u pacjentów z SARS-CoV-2 potwierdzonych laboratoryjnie
Ramy czasowe: Miesiąc 12
|
Opis odpowiedzi immunologicznej na zakażenie SARS-CoV-2 poprzez oznaczenie poziomu IgG i IgM we krwi pacjentów 12 miesięcy po potwierdzonym laboratoryjnie rozpoznaniu SARS-CoV-2
|
Miesiąc 12
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Philippe VANHEMS, MD, Lyon, France, 69003
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 69HCL20_0761
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Infekcja wirusowa
-
B.P. Koirala Institute of Health SciencesNepal Health Research CouncilZakończony