Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

COVID-19 – Monikeskustutkimus SARS-CoV-2-viruksen sairaalasta leviämisestä: liitännäistutkimus (NOSO-COR IMMUNO)

torstai 3. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon

Monikeskustutkimus SARS-CoV-2-viruksen sairaalasta leviämisestä: liitännäistutkimus

SARS-CoV-2-tartunnan saaneiden potilaiden suojaavan immuniteetin olemassaolosta ja suojaavien vasta-aineiden kestosta on edelleen epävarmuutta. Serologinen testaus on sopiva väline epidemiologisissa tutkimuksissa vasta-aineiden pysyvyyden arvioimiseksi ajan mittaan. Tämän viruksen aiheuttaman immuunivasteen luonne on myös huonosti ymmärretty. Tämän apututkimuksen tavoitteena on arvioida niiden potilaiden immunologisia ominaisuuksia, jotka osallistuivat NOSO-COR-tutkimukseen Hospices Civils de Lyonissa kuusi ja kaksitoista kuukautta alkuperäisen tartuntajakson jälkeen.

Kaksi käyntiä suunnitellaan 6 ja 12 kuukauden (± 1 kuukauden) kohdalla ensimmäisen SARS-CoV-2-tartuntajakson jälkeen. Veri-, sylki- ja nenänielun näytteet otetaan seroprevalenssia ja immunologista tutkimusta varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

189

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Lyon, Ranska, 69003
        • Hôpital Edouard Herriot
    • Rhone
      • Lyon, Rhone, Ranska, 69003
        • Service épidémiologie, Hopital édouard Herriot

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

SARS-CoV-2 vahvistettu RT-PCR:llä

  • Aikuiset > 18 vuotta
  • Allekirjoitettu suostumuslomake
  • Liittyy Ranskan terveydenhuoltojärjestelmään

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset
  • Sairaalapotilaat
  • Oikeussuojan alaiset henkilöt
  • Vangittuja henkilöitä
  • Henkilöt, jotka ovat vastustaneet osallistumista tai jotka eivät halua luovuttaa verinäytteitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: RT-PCR vahvisti COVID-19-potilaat
RT-PCR:llä varmistetut NOSO-COR-tutkimukseen osallistuneet potilaat kutsutaan kuusi ja 12 kuukautta alkuperäisen infektion jälkeen antamaan verta (yhteensä 41,5 ml), sylki- ja nenänielun näytteitä ja täyttämään kyselylomake. Jokaisen vierailun odotetaan kestävän noin tunnin.
Muut: Veri-, sylki- ja nenänielun näytteiden kerääminen.

Jokainen käynti M6:lla ja M12:lla

  • Veri: 1 PAXgene-putki (2,5 ml) 1 EDTA-putki (4 ml), 1 kuivaputki geelillä (5 ml), 3 EDTA-putkia (kukin 10 ml)
  • Syljen näyte
  • Nenänielun näyte

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SARS-CoV-2-vasta-aineiden seroprevalenssi laboratoriossa varmistetuilla SARS-CoV-2-potilailla
Aikaikkuna: Kuukausi 6
Kuvaamaan immuunivastetta SARS-CoV-2-infektiolle mittaamalla IgG- ja IgM-tasot potilaiden verestä kuusi kuukautta laboratoriossa vahvistetun SARS-CoV-2-diagnoosin jälkeen
Kuukausi 6
SARS-CoV-2-vasta-aineiden seroprevalenssi laboratoriossa varmistetuilla SARS-CoV-2-potilailla
Aikaikkuna: Kuukausi 12
Kuvaamaan immuunivastetta SARS-CoV-2-infektiolle mittaamalla IgG- ja IgM-tasot potilaiden verestä 12 kuukautta laboratoriossa vahvistetun SARS-CoV-2-diagnoosin jälkeen
Kuukausi 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospices Civils de Lyon

Tutkijat

  • Päätutkija: Philippe VANHEMS, MD, Lyon, France, 69003

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 23. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 12. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 12. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 20. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 4. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 69HCL20_0761

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Virusinfektio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa