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COVID-19 – Multizentrische Studie zur nosokomialen Übertragung des SARS-CoV-2-Virus: eine Zusatzstudie (NOSO-COR IMMUNO)

29. August 2025 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon

Multizentrische Studie zur nosokomialen Übertragung des SARS-CoV-2-Virus: eine Zusatzstudie

Es bestehen noch Unsicherheiten über das Bestehen einer schützenden Immunität und die Dauer von schützenden Antikörpern bei mit SARS-CoV-2 infizierten Patienten. Serologische Tests sind ein geeignetes Instrument für epidemiologische Untersuchungen, um die Persistenz von Antikörpern über die Zeit zu beurteilen. Die Art der durch dieses Virus induzierten Immunantwort ist ebenfalls kaum verstanden. Diese Zusatzstudie zielt darauf ab, die immunologischen Merkmale von Patienten zu bewerten, die sechs und zwölf Monate nach der ersten Infektionsepisode an der NOSO-COR-Studie des Hospices Civils de Lyon teilgenommen haben.

Zwei Besuche werden 6 und 12 Monate (± 1 Monat) nach der ersten SARS-CoV-2-Infektionsepisode geplant, Blut-, Speichel- und Nasopharynxproben werden zur Seroprävalenz und immunologischen Untersuchung entnommen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

189

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Lyon, Frankreich, 69003
        • Hôpital Edouard Herriot
    • Rhone
      • Lyon, Rhone, Frankreich, 69003
        • Service épidémiologie, Hopital édouard Herriot

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

SARS-CoV-2 durch RT-PCR bestätigt

  • Erwachsene > 18 Jahre
  • Unterschriebene Einverständniserklärung
  • Dem französischen Gesundheitssystem angeschlossen

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere Frau
  • Hospitalisierte Patienten
  • Rechtsschutzberechtigte Personen
  • Inhaftierte Personen
  • Personen, die sich gegen eine Teilnahme ausgesprochen haben oder keine Blutproben spenden möchten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: RT-PCR bestätigte Covid-19-Patienten
RT-PCR bestätigte, dass die in die NOSO-COR-Studie einbezogenen Patienten sechs und 12 Monate nach der ersten Infektion eingeladen werden, um Blut (insgesamt 41,5 ml), Speichel- und Nasopharyngealproben bereitzustellen und einen Fragebogen auszufüllen. Jeder Besuch wird voraussichtlich etwa eine Stunde dauern.
Sonstiges: Entnahme von Blut-, Speichel- und Nasen-Rachen-Proben.

Besuchen Sie jeweils M6 und M12

  • Blut: 1 PAXgene-Röhrchen (2,5 ml) 1 EDTA-Röhrchen (4 ml), 1 Trockenröhrchen mit Gel (5 ml), 3 EDTA-Röhrchen (je 10 ml)
  • Speichelprobe
  • Nasopharyngeale Probe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Seroprävalenz von SARS-CoV-2-Antikörpern bei laborbestätigten SARS-CoV-2-Patienten
Zeitfenster: Monat 6
Beschreibung der Immunantwort auf eine SARS-CoV-2-Infektion durch Messung des IgG- und IgM-Spiegels im Blut von Patienten sechs Monate nach der laborbestätigten Diagnose von SARS-CoV-2
Monat 6
Seroprävalenz von SARS-CoV-2-Antikörpern bei laborbestätigten SARS-CoV-2-Patienten
Zeitfenster: Monat 12
Beschreibung der Immunantwort auf eine SARS-CoV-2-Infektion durch Messung des IgG- und IgM-Spiegels im Blut von Patienten 12 Monate nach der laborbestätigten Diagnose von SARS-CoV-2
Monat 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Ermittler

  • Hauptermittler: Philippe VANHEMS, MD, Lyon, France, 69003

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. November 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. Mai 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. Mai 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. November 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

5. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 69HCL20_0761

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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