COVID-19 - Многоцентровое исследование внутрибольничной передачи вируса SARS-CoV-2: вспомогательное исследование (NOSO-COR IMMUNO)
Многоцентровое исследование внутрибольничной передачи вируса SARS-CoV-2: вспомогательное исследование
До сих пор существуют неопределенности в отношении существования защитного иммунитета и продолжительности действия защитных антител у пациентов, инфицированных SARS-CoV-2. Серологическое тестирование является подходящим инструментом эпидемиологических исследований для оценки персистенции антител с течением времени. Природа иммунного ответа, индуцированного этим вирусом, также плохо изучена. Это дополнительное исследование направлено на оценку иммунологических характеристик пациентов, участвовавших в исследовании NOSO-COR в Hospices Civils de Lyon, через шесть и двенадцать месяцев после первого инфекционного эпизода.
Два посещения будут запланированы через 6 и 12 месяцев (± 1 месяц) после первоначального инфекционного эпизода SARS-CoV-2. Будут взяты образцы крови, слюны и носоглотки для серопревалентности и иммунологического исследования.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Lyon, Франция, 69003
- Hôpital Edouard Herriot
-
-
Rhone
-
Lyon, Rhone, Франция, 69003
- Service épidémiologie, Hopital édouard Herriot
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
SARS-CoV-2 подтвержден ОТ-ПЦР
- Взрослые > 18 лет
- Подписанная форма согласия
- Принадлежит французской системе здравоохранения.
Критерий исключения:
- Беременные женщины
- Госпитализированные пациенты
- Лица, подлежащие правовой защите
- Заключенные
- Лица, которые выразили несогласие с участием или не желают сдавать образцы крови.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: ОТ-ПЦР подтвердил пациентов с COVID-19
Пациентов с подтвержденным ОТ-ПЦР, включенных в исследование NOSO-COR, приглашают через шесть и 12 месяцев после первоначальной инфекции сдать кровь (всего 41,5 мл), слюну и носоглотку и заполнить анкету.
Ожидается, что каждое посещение займет около часа.
|
Каждое посещение M6 и M12
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Серопревалентность антител к SARS-CoV-2 у пациентов с лабораторно подтвержденным SARS-CoV-2
Временное ограничение: Месяц 6
|
Описать иммунный ответ на инфекцию SARS-CoV-2 путем измерения уровня IgG и IgM в крови пациентов через шесть месяцев после лабораторно подтвержденного диагноза SARS-CoV-2.
|
Месяц 6
|
|
Серопревалентность антител к SARS-CoV-2 у пациентов с лабораторно подтвержденным SARS-CoV-2
Временное ограничение: Месяц 12
|
Описать иммунный ответ на инфекцию SARS-CoV-2 путем измерения уровня IgG и IgM в крови пациентов через 12 месяцев после лабораторно подтвержденного диагноза SARS-CoV-2.
|
Месяц 12
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Philippe VANHEMS, MD, Lyon, France, 69003
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL20_0761
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .