Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

COVID-19 – Multisenterstudie om nosokomiell overføring av SARS-CoV-2-virus: en tilleggsstudie (NOSO-COR IMMUNO)

3. juni 2021 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

Multisenterstudie om nosokomial overføring av SARS-CoV-2-virus: en tilleggsstudie

Det er fortsatt usikkerhet om eksistensen av beskyttende immunitet og varigheten av beskyttende antistoffer hos pasienter infisert med SARS-CoV-2. Serologisk testing er et passende verktøy for epidemiologiske undersøkelser for å vurdere vedvaren av antistoffer over tid. Naturen til immunresponsen indusert av dette viruset er også dårlig forstått. Denne tilleggsstudien tar sikte på å vurdere de immunologiske egenskapene til pasienter som deltok i NOSO-COR-studien ved Hospices Civils de Lyon seks og tolv måneder etter den første infeksjonsepisoden.

To besøk vil bli planlagt 6 og 12 måneder (± 1 måned) etter den første SARS-CoV-2-infeksjonsepisoden. Blod-, spytt- og nasofaryngeale prøver vil bli samlet inn for seroprevalens og immunologisk undersøkelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

189

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Lyon, Frankrike, 69003
        • Hôpital Edouard Herriot
    • Rhone
      • Lyon, Rhone, Frankrike, 69003
        • Service épidémiologie, Hopital édouard Herriot

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

SARS-CoV-2 bekreftet av RT-PCR

  • Voksne > 18 år
  • Signert samtykkeskjema
  • Tilknyttet det franske helsesystemet

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinner
  • Innlagte pasienter
  • Personer underlagt rettsvern
  • Fengslede individer
  • Personer som har uttrykt motstand mot å delta, eller som ikke ønsker å donere blodprøver

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: RT-PCR bekreftet COVID-19 pasienter
RT-PCR-bekreftede pasienter inkludert i NOSO-COR-studien inviteres seks og 12 måneder etter den første infeksjonen til å gi blod (totalt 41,5 ml), spytt- og nasofaryngeale prøver og til å fylle ut et spørreskjema. Hvert besøk forventes å ta omtrent en time.
Annen: Innsamling av blod-, spytt- og nasofaryngeale prøver.

Hvert besøk M6 og M12

  • Blod: 1 PAXgene-rør (2,5 ml) 1 EDTA-rør (4 ml), 1 tørt rør med gel (5 ml), 3 EDTA-rør (10 ml hver)
  • Spyttprøve
  • Nasopharyngeal prøve

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Seroprevalens av SARS-CoV-2-antistoffer i laboratoriebekreftede SARS-CoV-2-pasienter
Tidsramme: Måned 6
For å beskrive immunresponsen på SARS-CoV-2-infeksjon ved å måle nivået av IgG og IgM i blodet til pasienter seks måneder etter laboratoriebekreftet diagnose av SARS-CoV-2
Måned 6
Seroprevalens av SARS-CoV-2-antistoffer i laboratoriebekreftede SARS-CoV-2-pasienter
Tidsramme: Måned 12
For å beskrive immunresponsen på SARS-CoV-2-infeksjon ved å måle nivået av IgG og IgM i blodet til pasienter 12 måneder etter laboratoriebekreftet diagnose av SARS-CoV-2
Måned 12

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Philippe VANHEMS, MD, Lyon, France, 69003

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

23. november 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

12. mai 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

12. mai 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

20. november 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

4. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 69HCL20_0761

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Infeksjon Viral

Kliniske studier på Innsamling av blod-, spytt- og nasofaryngeale prøver.

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Taiwan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere